{"id":19735,"date":"2023-05-18T09:01:23","date_gmt":"2023-05-18T15:01:23","guid":{"rendered":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/nao-categorizado\/regulamentos-para-a-importacao-de-equipamentos-medicos-no-mexico-colombia-e-chile\/"},"modified":"2025-12-01T13:29:52","modified_gmt":"2025-12-01T19:29:52","slug":"regulamentos-para-a-importacao-de-equipamentos-medicos-no-mexico-colombia-e-chile","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/pt-br\/analise-de-ghi-pt-br\/regulamentos-para-a-importacao-de-equipamentos-medicos-no-mexico-colombia-e-chile\/","title":{"rendered":"Regulamentos para a importa\u00e7\u00e3o de equipamentos m\u00e9dicos no M\u00e9xico, Col\u00f4mbia e Chile"},"content":{"rendered":"

Com a supera\u00e7\u00e3o da pandemia em 2022, verificou-se na regi\u00e3o uma recupera\u00e7\u00e3o dos gastos com equipamentos m\u00e9dicos n\u00e3o relacionados com a aten\u00e7\u00e3o \u00e0 Covid-19, al\u00e9m do aumento dos investimentos em tecnologia. A previs\u00e3o \u00e9 que o mercado de equipamentos m\u00e9dicos dos principais pa\u00edses compradores da regi\u00e3o registre crescimento em 2023. V\u00e1rios levantamentos indicam essa tend\u00eancia.<\/p>\n

Em mar\u00e7o de 2022, uma pesquisa realizada pela GHI revelou que 75% dos hospitais da Am\u00e9rica Latina indicaram que o processo or\u00e7ament\u00e1rio de sua institui\u00e7\u00e3o n\u00e3o limitava mais os volumes de procedimentos. De fato, mais de um quarto dos hospitais relataram um aumento no consumo de consum\u00edveis, com destaque para o crescimento no Brasil. Ao mesmo tempo, por\u00e9m, os estoques de consum\u00edveis tamb\u00e9m aumentaram, sugerindo taxas de crescimento menores no terceiro trimestre de 2022, embora a tend\u00eancia de consumo siga em alta.<\/p>\n

Cabe ressaltar, no entanto, que a preval\u00eancia de equipamentos especializados ainda \u00e9 baixa em toda a regi\u00e3o: segundo dados coletados pela GHI, que destacam tanto a penetra\u00e7\u00e3o m\u00e9dia em todo o universo de hospitais (21.951) como a contagem m\u00e9dia por hospital que tem esse tipo espec\u00edfico de equipamentos de alta complexidade, nem todos os hospitais disp\u00f5em de todos os equipamentos desse tipo de que necessitam.<\/p>\n

As especifica\u00e7\u00f5es s\u00e3o citadas no relat\u00f3rio MedTech Outlook:<\/a><\/p>\n

Latin America 2023<\/a>, que traz mais de 1.500 pontos de dados cruciais para as equipes de marketing e vendas de empresas de equipamentos e dispositivos m\u00e9dicos com foco na Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n

Os pa\u00edses que mais investiram em equipamentos m\u00e9dicos durante e ap\u00f3s a pandemia de Covid-19<\/h2>\n

Esses s\u00e3o alguns dos pa\u00edses latino-americanos que mais investiram na aquisi\u00e7\u00e3o de equipamentos m\u00e9dicos durante a pandemia e no ano seguinte.<\/p>\n

    \n
  1. Brasil: <\/strong>O mercado brasileiro foi um dos mais robustos da Am\u00e9rica Latina em termos de investimentos de capital durante a pandemia entre 2020 e 2021. Em 2022, problemas pol\u00edticos e a transi\u00e7\u00e3o de governo levaram \u00e0 redu\u00e7\u00e3o generalizada dos investimentos. A expectativa para 2023 e 2024 \u00e9 que, com o novo governo, a infraestrutura e o capital voltem a crescer em todo o pa\u00eds.<\/li>\n
  2. M\u00e9xico: <\/strong>Ainda que de forma cautelosa, o pa\u00eds registrou um aumento nos investimentos durante a pandemia entre 2020 e 2021 e, em 2022, come\u00e7ou a ampliar e melhorar a infraestrutura.<\/li>\n
  3. Argentina:<\/strong> O pa\u00eds adotou a mesma estrat\u00e9gia de compra durante os tr\u00eas anos, visto que, durante a pandemia, seu n\u00edvel de investimento foi de 8,7%, subindo ligeiramente para 8,8% em 2021 e para cerca de 11% em 2022.<\/li>\n
  4. Col\u00f4mbia e Chile: <\/strong>Assim como a Argentina, a Col\u00f4mbia manteve a mesma estrat\u00e9gia de investimentos. O Chile, por sua vez, sempre se destacou como um dos pa\u00edses mais avan\u00e7ados, especialmente em termos de tecnologia. E o ano de 2022 n\u00e3o foi exce\u00e7\u00e3o, com o pa\u00eds seguindo na vanguarda com sua infraestrutura. De fato, o Chile \u00e9 o \u00fanico pa\u00eds da Am\u00e9rica Latina cujos hospitais t\u00eam um tamanho compar\u00e1vel ao dos Estados Unidos, j\u00e1 que, em geral, os hospitais latino-americanos s\u00e3o pequenos e o Chile tem entre 120 a 140 leitos por hospital, muito acima da m\u00e9dia da Am\u00e9rica Latina, que \u00e9 de 46 leitos.<\/li>\n<\/ol>\n

    \"Di\u00e1logo<\/p>\n

    Di\u00e1logo entre associa\u00e7\u00f5es empresariais e autoridades governamentais<\/h2>\n

    Diferentes c\u00e2maras e associa\u00e7\u00f5es empresariais v\u00eam desenvolvendo iniciativas para impulsionar o setor de dispositivos m\u00e9dicos dentro dos planos econ\u00f4micos dos governos da regi\u00e3o. Nesse sentido, a Associa\u00e7\u00e3o Mexicana de Ind\u00fastrias Inovadoras de Dispositivos M\u00e9dicos<\/a> (AMID) e a C\u00e2mara Nacional da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica<\/a> (CANIFARMA) dedicam-se continuamente a valorizar o dinamismo do setor de dispositivos m\u00e9dicos, fazendo com que o M\u00e9xico assuma um papel de lideran\u00e7a. O principal desafio \u00e9 a dificuldade do setor para importar e exportar os produtos \u2013 desafio que vem sendo enfrentado por meio de negocia\u00e7\u00f5es entre o setor privado, representado pelas c\u00e2maras setoriais, e o setor p\u00fablico, e entre as autoridades regulat\u00f3rias e econ\u00f4micas de cada pa\u00eds.<\/p>\n

    Nesse contexto, para poder comercializar equipamentos m\u00e9dicos na Am\u00e9rica Latina \u2013 um mercado aberto a in\u00fameras oportunidades de neg\u00f3cios devido \u00e0 necessidade crescente de otimizar seus parques tecnol\u00f3gicos em todas as \u00e1reas da sa\u00fade \u2013, o aspecto regulat\u00f3rio \u00e9 um fator fundamental.<\/p>\n

    \u00c9 necess\u00e1rio comparar o estado atual das leis que regulam o setor de dispositivos m\u00e9dicos em cada um dos pa\u00edses, identificar a dire\u00e7\u00e3o das mudan\u00e7as regulat\u00f3rias e entender como a ind\u00fastria pode ajudar a direcionar as regula\u00e7\u00f5es dos pa\u00edses para promover uma converg\u00eancia regulat\u00f3ria.<\/p>\n

    No M\u00e9xico<\/strong><\/h2>\n

    Para a importa\u00e7\u00e3o de dispositivos m\u00e9dicos (aparelhos de diagn\u00f3stico, pr\u00f3teses, dispositivos sanit\u00e1rios, entre outros), \u00e9 necess\u00e1rio obter uma autoriza\u00e7\u00e3o junto \u00e0 Comiss\u00e3o Federal de Prote\u00e7\u00e3o contra Riscos Sanit\u00e1rios (COFEPRIS) e apresentar toda a documenta\u00e7\u00e3o exigida para o procedimento em quest\u00e3o. Existem diferentes formatos de acordo com o tipo de procedimento realizado:<\/p>\n