Guillaume Corpart

A comercialização de dispositivos médicos no maior mercado de saúde da América Latina está entrando em uma nova era digital. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) transformou o seu modelo de Identificação Única de Dispositivos (UDI) de um simples projeto regulatório em uma realidade operacional, criando um banco de dados nacional projetado para trazer uma maior precisão e transparência à cadeia de suprimentos de dispositivos médicos.

O marco central dessa transição é a Instrução Normativa nº 426/2026, publicada em fevereiro e com vigência a partir de 1º de março de 2026. O regulamento estabelece os requisitos para a transmissão e o gerenciamento de dados de UDI dentro do Sistema de Identificação Única de Dispositivos Médicos (SIUD), o banco de dados nacional de UDI do Brasil. [1][2]

Essa mudança é de extrema importância tanto para os fabricantes quanto para os prestadores de serviços de saúde. Originalmente, o modelo de UDI do Brasil exigia apenas a atribuição de identificadores, a colocação desses códigos nos dispositivos, o envio das informações associadas e o uso da UDI nos relatórios de eventos adversos e nas queixas técnicas. [3] Agora, com o SIUD em operação, o Brasil passa a contar com a infraestrutura digital necessária para transformar essas exigências em um sistema nacional de rastreabilidade em pleno funcionamento.

Uma nova era na identificação de dispositivos

A UDI não é simplesmente “mais um requisito de código de barras”. Trata-se de um sistema reconhecido internacionalmente, desenvolvido para fornecer uma identificação inequívoca dos dispositivos médicos ao longo de todo o seu ciclo de vida. A ANVISA ressalta que o objetivo é aprimorar a vigilância pós-comercialização, a notificação de eventos adversos, as ações de campo e o monitoramento regulatório, ao mesmo tempo em que se reforça a segurança do paciente. [3]

Para os dispositivos cobertos pelas normas de UDI no Brasil, as empresas deverão transmitir os dados ao SIUD antes de disponibilizarem o produto no mercado, assim que o prazo obrigatório correspondente for atingido. As informações transmitidas devem corresponder exatamente aos dados do produto aprovados pela ANVISA, sendo que o titular da autorização sanitária (detentor do registro) permanece como o responsável por garantir essa equivalência. [2]

As empresas podem enviar esses dados individualmente pela interface do SIUD ou utilizar a transmissão em lote (estruturada) e a comunicação máquina a máquina (M2M). Também é possível autorizar terceiros a transmitir as informações em seu nome, muito embora a responsabilidade perante o órgão regulador continue sendo do titular do registro. [2] Isso significa que a conformidade com a UDI está se tornando, cada vez mais, uma questão de governança de dados corporativos, em vez de uma tarefa restrita ao departamento de assuntos regulatórios.

A contagem regressiva para a conformidade já começou

Um dos aspectos mais importantes do novo modelo é que a data de vigência em março de 2026 não significa que todos os dispositivos precisem ter seus dados transmitidos imediatamente. De acordo com as diretrizes regulatórias, os prazos de adequação são de 3,5 anos para dispositivos de Classe IV, quatro anos para a Classe III, cinco anos para a Classe II e seis anos para a Classe I. [1][4]

Isso define as seguintes datas-limite obrigatórias:

• Classe IV: 1º de setembro de 2029
• Classe III: 1º de março de 2030
• Classe II: 1º de março de 2031
• Classe I: 1º de março de 2032 [1]

Construir uma infraestrutura de UDI que atenda às normas exige muito mais do que apenas a geração de um novo identificador. As empresas precisam conciliar seus registros regulatórios, dados mestres de produtos, informações de embalagem, processos de rotulagem e sistemas de gestão da qualidade. Além disso, devem determinar como as informações da UDI circularão entre os sistemas corporativos (ERPs), as operações de manufatura, os distribuidores e os sistemas regulatórios brasileiros. As organizações que iniciarem esse processo de forma antecipada terão uma vantagem competitiva considerável sobre aquelas que decidirem esperar até o final do prazo.

O ponto de encontro entre o hardware e o software

O maior efeito em cascata da UDI provavelmente ocorrerá muito além do departamento regulatório. Quando os dispositivos médicos passarem a contar com identificadores padronizados, os hospitais poderão utilizá-los como base para uma gestão de estoque muito mais sofisticada. Leitores de código de barras, tecnologias de RFID e plataformas automatizadas de estoque poderão ajudar as instituições de saúde a saber, com exatidão, quais equipamentos e suprimentos possuem, onde eles estão localizados e quais produtos estão prestes a vencer. Isso faz toda a diferença durante o recolhimento de um produto (recall).

Em vez de depender de buscas manuais em registros de compras, almoxarifados e alas clínicas, um hospital digitalmente conectado poderá usar os identificadores para localizar os produtos afetados com rapidez e rastrear por onde eles entraram na cadeia de suprimentos da instituição. A ANVISA destaca explicitamente a melhoria da vigilância pós-comercialização, das ações de campo e do monitoramento como objetivos centrais da UDI. [3] Portanto, o valor gerado vai muito além da simples conformidade: uma rastreabilidade aprimorada proporciona a hospitais e fabricantes uma visão muito mais clara do ciclo de vida dos dispositivos. É aqui que o hardware e o software convergem de maneira definitiva.

As etiquetas e os códigos de barras compatíveis com a UDI tornam-se a camada física. Os scanners, leitores RFID e outras tecnologias de rastreamento formam a camada de captura de dados. Por fim, os sistemas integrados de gestão empresarial (ERPs), as plataformas de estoque e os sistemas de informação hospitalar fornecem a camada de gerenciamento. Para os fabricantes, isso cria um ecossistema tecnológico totalmente novo em torno do próprio dispositivo.

O que os fabricantes precisam mudar

As empresas do setor MedTech que atuam no Brasil precisarão analisar criteriosamente como seus produtos são identificados, rotulados e gerenciados ao longo da cadeia de suprimentos. Equipamentos automatizados de rotulagem e codificação se tornarão indispensáveis para organizações com portfólios de alto volume. Dependendo do produto e da configuração da embalagem, os fabricantes talvez precisem implementar processos capazes de aplicar os identificadores UDI de forma confiável, sem comprometer a velocidade e a qualidade da produção.

O software que sustenta essas etiquetas é igualmente importante. Os dados da UDI devem permanecer estritamente consistentes com as informações aprovadas pela ANVISA. [2] Isso cria um forte incentivo para que os fabricantes conectem os seus bancos de dados regulatórios aos sistemas de gestão do ciclo de vida do produto (PLM), ERP e gestão da qualidade, em vez de tratar a UDI como um banco de dados isolado para fins de conformidade regulatória.

As empresas também precisarão de processos ágeis para corrigir dados e gerenciar alterações. A IN 426/2026 estabelece um prazo de correção de 60 dias após a publicação para erros aplicáveis, mas certas alterações que exigem um novo UDI-DI desencadeiam requisitos adicionais. Os códigos UDI-DI também devem ser inativados em até 30 dias em circunstâncias específicas, como quando um produto é retirado do mercado brasileiro ou sua autorização é cancelada ou expira. [2] Em outras palavras, a UDI não é um “registro de uma vez única”; ela gera uma responsabilidade contínua de governança de dados.

A oportunidade para os hospitais

O impacto não vai parar nos fabricantes. Os hospitais brasileiros precisarão, cada vez mais, de infraestrutura para capturar e utilizar os identificadores de dispositivos em todas as suas operações diárias. Os sistemas de gestão de estoque terão que ser capazes de reconhecer os dados da UDI. As equipes de compras precisarão de mais visibilidade sobre os equipamentos instalados e os insumos. E as equipes clínicas e de qualidade ganharão uma forma muito mais precisa de identificar os dispositivos envolvidos em eventos adversos ou recalls. Isso tem o potencial de acelerar os investimentos em sistemas automatizados de estoque, infraestrutura de código de barras e RFID, plataformas de gestão de ativos e softwares capazes de conectar as informações no nível do dispositivo aos sistemas hospitalares já existentes.

Os benefícios potenciais são particularmente relevantes em redes de saúde grandes e complexas, onde os equipamentos e suprimentos médicos podem circular por várias unidades, armazéns e alas clínicas. E, como o Brasil representa um mercado de saúde tão grande e sofisticado, os efeitos poderão ultrapassar suas fronteiras. Os fornecedores que desenvolverem uma infraestrutura compatível com a UDI para o Brasil certamente estarão em melhor posição para atender a outros mercados latino-americanos à medida que a rastreabilidade digital e os requisitos regulatórios continuarem avançando.

Principais pontos para as empresas do setor de saúde

O modelo de UDI no Brasil representa uma mudança fundamental na forma como os dispositivos médicos são identificados e rastreados. Para os fabricantes, a conformidade exigirá uma coordenação muito mais estreita entre as equipes de assuntos regulatórios, produção, rotulagem, qualidade, TI e cadeia de suprimentos. Para os hospitais, cria-se a oportunidade de modernizar a gestão de estoques e de obter uma maior visibilidade sobre os dispositivos que circulam em suas instalações.

Para os provedores de tecnologia MedTech, a oportunidade é ainda mais ampla. A convergência entre UDI, identificação automatizada, RFID, software de estoque e prontuários eletrônicos do paciente (PEP) pode criar uma nova camada de infraestrutura digital em torno dos dispositivos médicos. As empresas que conseguirem ajudar as organizações de saúde a capturar, organizar e agir com base nos dados dos dispositivos estarão extremamente bem posicionadas à medida que a rastreabilidade se tornar cada vez mais integrada ao mercado. A rastreabilidade digital deixou de ser um “valor agregado”; ela está se tornando, rapidamente, um pré-requisito regulatório para se fazer negócios nos mercados mais lucrativos da América Latina.

Como planejar seu roadmap de rastreabilidade no Brasil

A questão para as empresas de MedTech não é mais se o Brasil está avançando rumo à rastreabilidade digital de dispositivos. Essa transição já começou. A questão mais importante é: as empresas sabem exatamente onde seus produtos, equipamentos e base instalada estão localizados? Seus sistemas comerciais e de cadeia de suprimentos estão preparados para o novo ambiente regulatório?

Você está tentando mapear sua base instalada atual no Brasil antes que esses prazos de conformidade cheguem? Entre em contato com a Global Health Intelligence (GHI). Nossa inteligência de mercado sob medida e nossos dados de rastreamento de equipamentos podem ajudar a auditar sua presença regional, identificar as redes de saúde e os hospitais mais importantes e desenvolver uma estratégia de supply chain perfeitamente alinhada com o novo cenário regulatório do Brasil. À medida que a UDI passa de uma mera exigência regulatória para a infraestrutura hospitalar do dia a dia, as empresas que tiverem a visão mais clara do mercado estarão em melhor posição para transformar a conformidade em uma vantagem competitiva.

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Fontes:

1. https://www.mandala-intl.com/en/regulatory-updates/brazil-anvisa-udi-in-426-2026/
2. https://www.pureglobal.com/news/anvisa-normative-instruction-426-2026-on-udi-database
3. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/produtosparasaude/udi
4. https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/produtosparasaude/udi/siud

 

Mariana Romero Roy

A recente aprovação regulatória do lenacapavir no México pode representar mais do que apenas um novo marco na luta contra o HIV. Ela também pode ser um indicador inicial de como os sistemas de saúde da América Latina precisarão se adaptar à medida que as terapias injetáveis de ação prolongada (LAI, na sigla em inglês) deixam de ser uma inovação clínica para se tornarem um cuidado de rotina.

Em 24 de setembro, a Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS) do México concedeu o registro sanitário ao lenacapavir para a profilaxia pré-exposição (PrEP) contra o HIV. Essa injeção subcutânea, administrada duas vezes ao ano, oferece às pessoas em risco de contrair o vírus uma alternativa à PrEP oral diária. [1][2]

O momento dessa aprovação é muito significativo. Apenas nove dias antes, a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) anunciou um acordo com a Gilead Sciences que permitirá a 14 países da América Latina e do Caribe, incluindo México, Brasil, Colômbia, Chile, Peru e Argentina, adquirir o lenacapavir por meio dos Fundos Rotativos Regionais da OPAS, sujeito aos requisitos regulatórios e programáticos de cada nação. [3]

Em outras palavras, a região não está apenas acompanhando a chegada de um novo medicamento para a prevenção do HIV. Ela está começando a construir os caminhos necessários para levar toda uma nova classe de terapias de ação prolongada da aprovação regulatória à distribuição no mundo real.

A transição para as terapias de ação prolongada

O lenacapavir se destaca pelo que ele transforma na experiência do paciente. Em vez de tomar uma pílula de PrEP todos os dias, os pacientes elegíveis recebem uma injeção a cada seis meses. A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o uso do lenacapavir injetável semestral como uma opção adicional para a prevenção do HIV em 2025, após ensaios clínicos demonstrarem uma eficácia extremamente alta. [4]

O ensaio clínico PURPOSE 1 não registrou nenhuma infecção por HIV entre os participantes que receberam o lenacapavir durante o período de análise primária, enquanto o ensaio PURPOSE 2 constatou uma redução de 96% na incidência de HIV em comparação com a incidência geral na população do estudo. [5]

Esse intervalo de dosagem estendido soluciona um dos desafios fundamentais da medicina preventiva: a adesão ao tratamento. A América Latina tem feito progressos substanciais na ampliação do acesso à PrEP oral, mas a sua implementação e persistência continuam desiguais. Uma revisão realizada em 2025 revelou que a região registrou um crescimento significativo na disponibilidade da PrEP, embora ainda enfrente barreiras relacionadas à adesão, ao acesso aos serviços de saúde, aos custos e à capacidade dos sistemas de saúde. [6]

O lenacapavir, portanto, oferece um novo e importante modelo: transferir parte da responsabilidade pela adesão ao tratamento medicamentoso do paciente para o sistema de saúde. Essa mudança tem implicações significativas para hospitais, clínicas, farmácias e fornecedores de tecnologia para a área da saúde.

A infraestrutura por trás da injeção

Um comprimido diário pode ser facilmente distribuído pelos canais farmacêuticos convencionais e armazenado em grandes quantidades. No entanto, uma terapia injetável semestral apresenta um desafio operacional completamente diferente. O sistema de saúde deve identificar os pacientes elegíveis, confirmar que são HIV-negativos antes da administração, agendar a próxima injeção, manter registros clínicos precisos e garantir que os pacientes retornem dentro do intervalo adequado entre as doses. A atual bula aprovada nos EUA, por exemplo, exige a realização de testes de HIV antes de cada injeção e uma dose de manutenção a cada 26 semanas, com uma margem de tempo limitada em torno da data agendada. [7] Isso cria uma oportunidade imediata para as tecnologias de informação (TI) na área da saúde.

As plataformas de gestão de pacientes se tornarão cada vez mais importantes para gerar lembretes automatizados de consultas, alertas de doses perdidas, visibilidade do estoque e acompanhamento longitudinal. Os prontuários eletrônicos do paciente (PEP) e os sistemas de saúde populacional precisarão vincular as informações clínicas aos dados de aquisição e agendamento. Para os programas de saúde pública que gerenciam milhares de pacientes em clínicas geograficamente dispersas, a capacidade de saber quem precisa receber a injeção e onde as doses estão localizadas poderá se tornar tão importante quanto o próprio medicamento.

A OPAS já está desenvolvendo a capacidade de implementação para a PrEP de ação prolongada. Em 2026, a organização lançou um programa de treinamento abrangendo tanto a PrEP oral quanto a de ação prolongada, incluindo o lenacapavir, com módulos dedicados à administração, monitoramento, testagem e indicadores programáticos. [8] A mensagem para as empresas do setor MedTech e de TI na área da saúde é clara: o produto final pode até ser farmacêutico, mas a infraestrutura necessária para administrá-lo é, cada vez mais, tecnológica.

Repensando a cadeia de suprimentos

A transição para as terapias de ação prolongada também transforma a maneira como as organizações de saúde encaram o seu estoque farmacêutico. Há, no entanto, uma distinção importante: a atual formulação do lenacapavir para PrEP aprovada nos EUA não exige armazenamento refrigerado. As informações aprovadas pela agência norte-americana FDA especificam o armazenamento entre 20 °C e 25 °C, com variações permitidas entre 15 °C e 30 °C, e os frascos devem permanecer em sua embalagem original para protegê-los da luz. [7] Isso significa que a implantação inicial do lenacapavir não deve ser vista como um desafio logístico convencional de cadeia de frio. Contudo, ela evidencia uma questão muito mais ampla relacionada à cadeia de suprimentos.

À medida que mais terapias injetáveis de alto custo entram nos mercados latino-americanos — incluindo produtos que, de fato, exigem armazenamento com temperatura controlada —, os sistemas de saúde precisarão cada vez mais de uma visibilidade confiável sobre as condições do estoque, o transporte e a disponibilidade no ponto de atendimento. O monitoramento de temperatura habilitado para a Internet das Coisas (IoT), os sistemas de armazenamento conectados e a gestão automatizada de estoques podem se tornar ferramentas essenciais para proteger terapias de alto custo à medida que elas percorrem por redes de distribuição cada vez mais complexas.

Para as empresas do setor MedTech, isso representa uma oportunidade comercial que vai muito além da seringa. Equipamentos de monitoramento, plataformas de gestão de medicamentos, geladeiras e freezers conectados (quando necessários), softwares de inventário e tecnologias de logística podem todos fazer parte da infraestrutura que sustenta um ecossistema de tratamentos de ação prolongada em plena expansão.

A tecnologia de administração de medicamentos é outra área com forte potencial de crescimento. Atualmente, o lenacapavir é fornecido em um kit de dosagem contendo frascos (ampolas), seringas e agulhas para injeção, em vez de um autoinjetor inteligente. [7] Porém, à medida que a indústria farmacêutica desenvolver e lançar novas terapias de ação prolongada, tecnologias mais sofisticadas de administração e aplicação deverão se integrar cada vez mais aos modelos de atendimento.

Da aprovação regulatória à oportunidade de mercado

O maior erro que as empresas do setor de saúde poderiam cometer seria interpretar a aprovação da COFEPRIS como a linha de chegada. Na realidade, ela é o ponto de partida de um novo ciclo de aquisições. A aprovação no México não significa, por si só, que o lenacapavir já esteja amplamente disponível em todo o país. O acesso dependerá de decisões programáticas adicionais, processos de compra, protocolos clínicos, treinamento e implementação. A própria OPAS observou explicitamente que a introdução nos países participantes ocorrerá de forma progressiva e estará sujeita aos processos regulatórios e aos sistemas de saúde de cada nação. [3]

Isso abre uma janela de oportunidade para as empresas identificarem onde a infraestrutura adequada já existe e onde serão necessários investimentos adicionais. Hospitais e redes de saúde que já contam com sistemas digitais sofisticados de gestão de pacientes poderão estar mais bem posicionados para administrar uma terapia semestral em grande escala. Outros centros podem precisar de novos softwares, treinamento de equipe, sistemas de estoque robustos ou capacidade administrativa antes de poderem participar com eficácia.

A mesma lógica se aplica a patologias além do HIV. Se as terapias de ação prolongada se mostrarem um sucesso para melhorar a adesão e simplificar o atendimento, esse modelo poderá incentivar uma adoção muito mais ampla de abordagens injetáveis de longa duração em outras áreas da medicina. As tecnologias específicas e os requisitos de infraestrutura variarão conforme a terapia, mas a mudança estrutural é a mesma: os sistemas de saúde deixarão de focar na gestão de prescrições recorrentes e passarão a focar na gestão de intervenções clínicas programadas.

Principais conclusões para as empresas de saúde

Para as empresas farmacêuticas, de tecnologia médica (MedTech) e de TI na área da saúde, a oportunidade de mercado é, portanto, muito maior do que apenas a prevenção do HIV. A decisão da COFEPRIS é um sinal precoce de que os processos regulatórios, os sistemas de compras públicas e os programas de saúde populacional já estão começando a se adaptar a uma nova geração de terapias de ação prolongada. O canal de compras regionais da OPAS acrescenta mais um forte impulso, criando um mecanismo por meio do qual 14 países podem, potencialmente, ter acesso ao lenacapavir, respeitando seus protocolos nacionais. [3]

À medida que os órgãos regulatórios aceleram a aprovação dessas terapias, as aquisições hospitalares vão evoluir do simples armazenamento farmacêutico a granel para uma infraestrutura muito mais especializada de injeção, agendamento, monitoramento e controle de estoque. Isso significa que as equipes comerciais precisam entender não apenas quais hospitais compram produtos farmacêuticos, mas quais redes de saúde possuem a real capacidade operacional para administrá-los.

Como planejar seu roadmap para os injetáveis de ação prolongada (LAI)

Sua equipe comercial está preparada para a transição para os injetáveis de ação prolongada? A Global Health Intelligence (GHI) pode ajudar a identificar exatamente onde a infraestrutura já existe hoje — e onde os investimentos futuros têm maior probabilidade de gerar novas oportunidades comerciais.

Aproveitando o seu banco de dados exclusivo HospiScope, a GHI fornece inteligência de mercado localizada sobre redes de saúde públicas e privadas na América Latina, ajudando as empresas a avaliar hospitais e sistemas de saúde com base em seus equipamentos, infraestrutura instalada e capacidade operacional. Para as empresas voltadas à próxima geração de biológicos e terapias de ação prolongada, saber onde a tecnologia pode realmente ser implantada tornou-se tão importante quanto saber onde a demanda existe.

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Fontes:

1. https://outandaboutpv.com/mexico-approves-twice-yearly-lenacapavir-for-hiv-prevention/
2. https://www.gob.mx/cofepris/es/articulos/cofepris-autoriza-lenacapavir-primera-profilaxis-contra-el-vih-de-aplicacion-semestral?idiom=es
3. https://www.paho.org/en/news/15-9-2026-paho-opens-new-pathway-access-lenacapavir-hiv-prevention-latin-america-and-caribbean
4. https://www.who.int/news/item/14-07-2025-who-recommends-injectable-lenacapavir-for-hiv-prevention
5. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2407001
6. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11892447/
7. https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1c241af1-ce62-4b0a-9eb7-f6b626174f01
8. https://www.paho.org/en/news/25-2-2026-new-paho-course-strengthens-health-workers-capacity-deliver-oral-and-long-acting
9. https://www.who.int/tools/prep-implementation-tool

Guillaume Corpart

O realinhamento geopolítico que está remodelando o mercado de equipamentos médicos na América Latina trouxe impactos profundos para toda a região. Entre os mais significativos está a rápida expansão da fabricação avançada de dispositivos médicos nos países latino-americanos.

Durante anos, o nearshoring foi amplamente associado à transferência de processos de manufatura intensivos em mão de obra para mais perto do mercado norte-americano. No setor de dispositivos médicos, isso tradicionalmente significava a produção de tubos, instrumentos cirúrgicos, descartáveis, componentes moldados e outros produtos de alto volume que podiam ser fabricados com eficiência no México ou na América Central e, em seguida, enviados para o norte. Agora, esse modelo tradicional está evoluindo.

À medida que os fabricantes buscam construir uma maior resiliência na cadeia de suprimentos, reduzir a exposição à Ásia e aproximar a produção dos clientes finais, a América Latina avança na cadeia de valor da tecnologia médica (MedTech). O México e a Costa Rica, em particular, estão desenvolvendo as capacidades especializadas necessárias para fabricar dispositivos cada vez mais sofisticados — incluindo tecnologias cardiovasculares, componentes de neuromodulação, equipamentos cirúrgicos assistidos por robôs e dispositivos médicos conectados digitalmente.

Manufatura avançada no mercado mexicano

O México já é o maior exportador de dispositivos médicos da América Latina e o oitavo maior do mundo, com a maior parte de sua produção destinada aos Estados Unidos. Dados do governo dos EUA estimam que as exportações de dispositivos médicos do México atingiram US$ 9,49 bilhões em 2024, um salto expressivo em relação aos US$ 7,38 bilhões registrados em 2020. [1] Embora essa escala seja impressionante, o aspecto mais relevante é a mudança na natureza dessa produção.

A Baixa Califórnia continua sendo o epicentro do ecossistema de fabricação de dispositivos médicos do México, enquanto Chihuahua e outros polos industriais do norte seguem atraindo investimentos significativos e novos fornecedores. Paralelamente, o governo mexicano está apostando de forma explícita na manufatura avançada, identificando os dispositivos médicos, juntamente com os setores de semicondutores, aeroespacial e automotivo, como os principais impulsionadores para o desenvolvimento de capacidades industriais sofisticadas. Como resultado, a base industrial do país agora é capaz de lidar com usinagem de precisão, montagem automatizada, produção em ambiente estéril, eletrônica especializada, sistemas de qualidade robustos e a integração de dispositivos complexos.

Essa evolução é facilmente visível no nível corporativo. A BD, por exemplo, inaugurou uma unidade fabril de US$ 38,6 milhões em Tijuana, projetada especificamente para produzir tecnologias de gestão de medicamentos para os mercados globais. [3] A unidade fabrica dispensários automatizados, exportando os sistemas acabados para mercados da América do Norte, Europa, África e Ásia. [3]

Isso representa uma proposta estratégica fundamentalmente diferente do que simplesmente operar uma linha de montagem de baixo custo. A instalação integra com perfeição a fabricação, a distribuição global e a proximidade com o mercado dos EUA em um único ecossistema regional. [3]

A ascensão da Costa Rica no setor MedTech

Se o México representa o fator “escala” nessa equação, a Costa Rica demonstra até que ponto a manufatura latino-americana pode avançar para segmentos altamente especializados de MedTech. O país construiu deliberadamente um ecossistema robusto de ciências da vida em torno de fabricantes originais (OEMs) multinacionais, fabricantes contratados (contract manufacturers), fornecedores especializados e uma força de trabalho técnica altamente qualificada. De acordo com a PROCOMER, o setor de dispositivos médicos representou 48% do total das exportações de bens da Costa Rica em 2025, gerando US$ 10,92 bilhões e registrando um crescimento de 25% em relação ao ano anterior. [4]

Mais importante ainda, a base industrial do país tem evoluído continuamente em direção a operações de maior valor agregado e alta complexidade. [4] Atualmente, o setor de dispositivos médicos da Costa Rica concentra-se em áreas terapêuticas sofisticadas, incluindo produtos cardiovasculares e vasculares, ortopedia, endoscopia, sistemas de administração de medicamentos, estética, neuromodulação, dispositivos neuroendovasculares e instrumentos cirúrgicos avançados. [5]

A produção desses dispositivos complexos exige muito mais do que mão de obra de baixo custo; requer processos validados, salas limpas (padrão ISO), equipamentos de precisão, expertise em engenharia, sistemas de qualidade rigorosos e uma força de trabalho apta a operar em ambientes estritamente regulamentados. Para atender a esses requisitos, a Costa Rica tem investido ativamente no desenvolvimento de seus talentos, no fortalecimento da sua rede de fornecedores locais e na construção de uma capacidade institucional voltada para operações de alta complexidade. [4]

Os grandes players globais já perceberam esse movimento. A Boston Scientific, por exemplo, mantém amplas instalações de manufatura na Costa Rica. [6] Da mesma forma, a Cirtec Medical anunciou recentemente planos para mais que dobrar suas operações no país, citando o aumento da demanda nos mercados de neuromodulação, intervenção, eletrofisiologia e cardiopatia estrutural. A empresa destacou a aceleração no tempo de lançamento no mercado (time-to-market), a maior integração vertical e a expansão da capacidade de fabricação como os principais fatores que motivaram o investimento. [7]

Robótica, neuromodulação e a cadeia de suprimentos da IoMT

A próxima fase dessa transição industrial será crucial, à medida que os dispositivos médicos se tornam cada vez mais dependentes de software, conectados e automatizados. A cirurgia assistida por robôs é um excelente exemplo disso. Fabricantes contratados que operam na Costa Rica já estão produzindo componentes de precisão e montagens complexas para plataformas de cirurgia robótica. A MICRO, por exemplo, opera instalações com certificação ISO na Costa Rica, aproveitando seus recursos avançados de usinagem, moldagem, processamento a laser e montagem em salas limpas para atender ao mercado de cirurgia robótica. [8]

A neuromodulação é outro campo em rápido crescimento. Essas tecnologias combinam componentes implantáveis, microeletrônica, manufatura de precisão e softwares sofisticados. Notavelmente, a expansão local da Cirtec tem como alvo específico a neuromodulação, juntamente com as tecnologias intervencionistas, de eletrofisiologia e cardíacas estruturais. [7]

Essa mesma convergência está remodelando as tecnologias médicas conectadas. A estratégia tecnológica oficial da Costa Rica destaca a saúde digital e as tecnologias emergentes como oportunidades centrais de crescimento, enquanto o ecossistema nacional de manufatura continua integrando as capacidades avançadas de produção com a inovação digital. [9]

Essa transformação é fundamental porque a Internet das Coisas Médicas (IoMT) está redefinindo a cadeia de suprimentos tradicional de dispositivos médicos. Monitores conectados, sensores inteligentes, equipamentos controlados por software e dispositivos inteligentes exigem conhecimentos interdisciplinares que transcendem as fronteiras da manufatura convencional.

A cadeia de suprimentos torna-se regional

À medida que a manufatura avançada se expande pela região, seus impactos econômicos e operacionais vão muito além dos muros das fábricas. Uma unidade de dispositivos médicos de alta tecnologia gera uma demanda substancial por ferramentas especializadas, usinagem de precisão, engenharia, manutenção técnica, plásticos especiais, eletrônica, esterilização, embalagem, testes, software e serviços de garantia de qualidade. Com o tempo, essas empresas auxiliares se agrupam em torno dos principais polos de manufatura para formar ecossistemas autossustentáveis.

A infraestrutura comercial já consolidada do México lhe confere uma vantagem significativa. Em 2024, o México exportou aproximadamente US$ 15,5 bilhões em instrumentos e aparelhos médicos, sendo US$ 13 bilhões enviados apenas para os Estados Unidos. [10] A Baixa Califórnia foi responsável por cerca de US$ 5,19 bilhões dessas vendas internacionais. [10]

A Costa Rica está cultivando um ecossistema igualmente especializado, embora em uma escala mais direcionada. A PROCOMER informa que o setor de dispositivos médicos do país gerou US$ 10,92 bilhões em exportações em 2025, apoiado por uma base crescente de fornecedores e exportadores especializados. [4][11]

Para os prestadores de serviços de saúde e os players do mercado em toda a América Latina, essa mudança traz benefícios distintos: distâncias menores entre a produção e os usuários finais, cadeias de suprimentos regionais mais resilientes e uma implantação mais rápida de tecnologias inovadoras.

Isso também redefine o cenário competitivo. Os fabricantes que estão escolhendo locais de produção já não analisam apenas os salários da mão de obra e os custos das instalações; eles avaliam o talento em engenharia, a densidade de fornecedores locais, os marcos regulatórios, a logística, a proteção da propriedade intelectual (PI), os padrões de qualidade, a proximidade com os mercados-chave e a escalabilidade.

O que vem a seguir?

O Nearshoring 2.0 ainda está em pleno desenvolvimento, e a América Latina não substituirá a Ásia como polo global de fabricação MedTech do dia para a noite. No entanto, a trajetória é clara: os principais polos da região estão deixando de ser centros avançados de montagem periféricos para se tornarem, por si só, centros de produção e inovação estrategicamente essenciais.

À medida que os líderes globais do setor de MedTech transferem suas operações de manufatura mais avançadas para a América Latina, as cadeias de suprimentos regionais e os cronogramas de aquisição mudam rapidamente. Para fabricantes, distribuidores, investidores e líderes de saúde, a inteligência estratégica já não se resume apenas a saber quais dispositivos médicos estão entrando na América Latina — e sim onde esses dispositivos são fabricados, quais componentes circulam pelas redes regionais e como essas mudanças redefinem a dinâmica competitiva em todo o mercado.

Você está acompanhando de perto onde a manufatura de produtos MedTech avançados está ocorrendo e como isso afeta os fluxos regionais de importação e exportação? Entre em contato com a GHI hoje mesmo. Nossos dados comerciais detalhados e inteligência de mercado personalizada podem ajudá-lo a mapear essas cadeias de suprimentos emergentes e a garantir uma vantagem competitiva inigualável na América Latina.

 

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Fontes:

https://www.trade.gov/country-commercial-guides/mexico-healthcare-products-services
https://www.trade.gov/market-intelligence/mexico-advanced-manufacturing
https://news.bd.com/2022-11-30-BD-Opens-New-38-6-Million-Medication-Management-Manufacturing-Facility-in-Tijuana
https://procomer.com/mdm-west-2026-procomer-sostuvo-encuentros-con-multinacionales-para-promover-inversion-de-alto-valor-en-costa-rica/
https://procomer.com/buyfromcostarica/manufacturing/wp-content/uploads/2024/08/Fly-Fichas-campana-Manufactura-2022-Medical-Devices.pdf
https://news.bostonscientific.com/expands-production-costa-rica
https://www.cirtecmed.com/news/cirtec-medical-expands-costa-rica-operations-to-support-increased-industry-demand
https://www.micro-co.com/robotic-assisted-surgery-2/
https://www.trade.gov/country-commercial-guides/costa-rica-strategic-and-emerging-technologies
https://www.economia.gob.mx/datamexico/en/profile/product/instruments-and-appliances-used-in-medical-sciences
https://procomer.com/comprador-internacional-industria-especializada/

 

In the third installment of our exclusive analysis, led by Germán Chaparro of Proyekta Data Solutions, we shift our focus to the supplier side: Colombia’s medical device and equipment industry. Based on a consolidated study of 70 representative companies, the data reveals how the liquidity crisis plaguing hospitals and insurers has ultimately reached international manufacturers and distributors.

For parent companies, understanding the systemic risk of this market has become essential. A distributor’s strength can no longer be measured solely by its individual efficiency, but rather by the broader healthcare system’s ability to generate cash.

1. Stagnant Growth: The Inability to Adjust Prices

The financial deterioration of hospitals has triggered a domino effect that is stifling growth across the MedTech sector. Companies are facing severe difficulties in adjusting prices for their supplies and equipment, driven entirely by the lack of liquidity among their clients (IPSs, or private healthcare providers).

• Stagnant sales: Between 2023 and 2025, industry sales hovered in a narrow range of $2.62 billion to $2.72 billion USD.
• The inflationary impact: This represents a mere 3.8% growth over a three-year period—a concerningly low figure when considering that annual inflation ran at 9.3%, 5.2%, and 5.1%, respectively.
• The size gap: Large enterprises (21 companies) managed to grow by 4.7% in 2025, whereas micro, small, and medium-sized businesses barely scraped by with a 1.6% increase.

Top 5 Revenue in the Industry for 2025

Company	2025 Revenue (USD)
Abbott	$279.74 million
Johnson & Johnson	$248.80 million
Baxter	$187.10 million
Medtronic	$184.42 million
Messer	$141.88 million

2. Colombia vs. Other Emerging Markets

When comparing the financial performance of Colombia’s medical device and equipment industry against other emerging economies, stark profitability gaps emerge:

Financial Indicators (2025)

Financial Indicator (2025)	Colombia (Devices & Equipment)	Emerging Markets Benchmark
Growth Rate (last 5 years)	8.6%	9.2%
EBITDA Margin	14.2%	16.2%
Net Margin	4.4%	10.0%
Enterprise Value / Sales (EV Multiple)	0.5x	4.5x

3. An Industry in Transition: From Maturity to Innovation

Based on the industrial life cycle (SBC) methodology, Colombia’s MedTech sector is transitioning between relative decline (“Fade”) and maturity. The market is currently characterized by conservative financial strategies, moderate growth rates, and mounting pressure on profit margins.

In this environment, the primary threats and opportunities for medical device companies are clear:

• Critical threats: A sharp drop in technology investments by hospitals and an alarming spike in Days Sales Outstanding (DSO), which now average 160 days.
• Strategic opportunities: Technological innovation—such as artificial intelligence, robotic surgery, and remote monitoring—continues to unlock new avenues for growth. Furthermore, because hospitals lack the liquidity to purchase new capital equipment, there is surging market demand for maintenance, upgrades, and long-term service contracts.

Conclusion and Strategic Recommendations for Parent Companies

In today’s ecosystem, the financial sustainability of local MedTech distributors relies less on their own operational efficiency and more on structural bottlenecks that choke payments nationwide. Applying uniform corporate policies across all global markets—while ignoring Colombia’s specific liquidity crisis—drastically increases the risk of insolvency for strategic partners and threatens to disrupt the entire supply chain.

International parent companies need to adopt a comprehensive approach to assessing systemic risk in the Colombian market. This means actively adjusting credit policies, offering flexibility on inventory levels, and setting realistic growth targets to safeguard long-term relationships with local distributors.

Methodological Note: All amounts stated in this article are in U.S. dollars (USD). Data originally in Colombian pesos were converted using a standard reference rate.

Next Steps

Contact GHI to explore these financial challenges in greater depth, presented in collaboration with Proyekta Data Solutions. Discover how you can adjust your market access strategy, structure secure financing models, and manage credit risk by effectively connecting with healthcare providers in Latin America. Our research team is ready to equip your organization with the strategic regional intelligence and supply chain analysis you need to gain invaluable insights and support smarter corporate decision-making.

 

Mariana Romero Roy

Os sistemas de saúde da América Latina estão enfrentando uma mudança fundamental no perfil das doenças que diagnosticam e tratam. Embora as doenças infecciosas e as ameaças emergentes à saúde continuem presentes, a carga de morbidade está se inclinando cada vez mais para as condições crônicas e não transmissíveis — com destaque para as doenças cardiovasculares e o câncer. [1]

À medida que os hospitais se preparam para lidar com pacientes mais complexos e intervenções mais sofisticadas, os investimentos de capital (Capex) estão sendo direcionados para equipamentos que possibilitam diagnósticos mais precoces, orientam procedimentos minimamente invasivos e oferecem terapias altamente direcionadas. Sistemas avançados de imagem, ferramentas de intervenção cardiovascular, equipamentos de radioterapia e plataformas de diagnóstico integradas à inteligência artificial (IA) estão rapidamente se tornando uma infraestrutura essencial para o hospital regional moderno.

 

A carga de doenças dita o orçamento

Os números por trás dessa mudança epidemiológica são impressionantes. A Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) relata que as doenças não transmissíveis foram responsáveis por 65% de todas as mortes nas Américas em 2021, com as doenças cardiovasculares causando cerca de 2,16 milhões de óbitos e o câncer sendo responsável por outras 1,37 milhão de vidas perdidas. [2]

As doenças cardiovasculares continuam sendo, isoladamente, a principal causa da carga de doenças nas Américas, e o rápido envelhecimento populacional apenas aumentará o número de pacientes afetados nos próximos anos. [3]

O câncer representa um desafio igualmente urgente. Dados do GLOBOCAN, da Agência Internacional de Pesquisa em Câncer, mostram um impacto substancial da doença na América Latina e no Caribe, impulsionado principalmente pelos tumores malignos de mama, próstata, pulmão e colorretal. [4] Para os executivos hospitalares, essas tendências demográficas trazem implicações financeiras diretas: a mudança no perfil dos pacientes exige, inevitavelmente, novas demandas por equipamentos.

O aumento de pacientes cardíacos impulsiona a demanda por laboratórios de hemodinâmica, salas de intervenção guiadas por imagem e ferramentas avançadas de diagnóstico cardiovascular. Da mesma forma, a expansão do grupo de pacientes oncológicos gera a necessidade de infraestrutura avançada de imagem, patologia, radioterapia e planejamento de tratamento. Cada vez mais, as instituições de saúde precisam integrar todos esses recursos sob o mesmo teto.

O centro cirúrgico se moderniza

Um dos reflexos mais evidentes dessa tendência é a modernização dos centros cirúrgicos e das salas de intervenção já existentes. Em vez de construir instalações totalmente novas, os hospitais estão maximizando o seu espaço físico ao equipar as salas atuais com sistemas de imagem em tempo real, permitindo que especialistas realizem procedimentos cada vez mais complexos.

Os arcos cirúrgicos (arcos em C) móveis desempenham um papel fundamental nesse ambiente. Ao oferecer fluoroscopia intraoperatória, esses sistemas móveis possibilitam a realização de cirurgias ortopédicas, vasculares, cardíacas e outros procedimentos guiados por imagem sem a necessidade de uma sala exclusiva com equipamentos de imagem fixos. Essa flexibilidade na realização de procedimentos é inestimável para hospitais que buscam aumentar a produtividade sem precisar construir novos centros cirúrgicos para cada subespecialidade.

O mercado cirúrgico, de forma geral, está seguindo essa mesma direção. A análise da GHI sobre a América Latina revela que a adoção de tecnologias minimamente invasivas — incluindo endoscopia, laparoscopia e cirurgia assistida por robótica — está crescendo a um ritmo superior ao da base instalada de equipamentos cirúrgicos tradicionais. [5]

A mesma lógica operacional se aplica às intervenções cardiovasculares guiadas por imagem. Os laboratórios de hemodinâmica de última geração integram imagens de alta resolução com softwares avançados e ferramentas de fluxo de trabalho, permitindo que os médicos visualizem anatomias complexas, orientem as intervenções e avaliem os resultados em tempo real. Considerando que as doenças cardiovasculares representam a maior carga da região, esses laboratórios não são mais vistos como um “luxo” restrito a determinadas especialidades, mas sim como uma infraestrutura estratégica fundamental. [3]

Os laboratórios de hemodinâmica estão se tornando mais do que simples salas de imagem

O laboratório de hemodinâmica moderno está passando por uma grande evolução funcional. Os cardiologistas dependem cada vez mais de recursos avançados de imagem para realizar procedimentos que antes exigiam cirurgias abertas invasivas, incluindo intervenções coronárias complexas e procedimentos cardíacos estruturais. Como resultado, a tecnologia de hemodinâmica impacta diretamente os objetivos operacionais mais amplos de um hospital, como a redução do tempo de internação dos pacientes e a ampliação da capacidade de atendimento.

Essa tendência se alinha perfeitamente ao movimento geral em direção aos cuidados minimamente invasivos em toda a América Latina. A GHI estima que o mercado de robótica cirúrgica da região tenha movimentado aproximadamente US$ 246,6 milhões em 2024 e deve atingir US$ 573,2 milhões até 2033, representando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 9,8%. [5]

Equipar um laboratório de hemodinâmica moderno requer um ecossistema tecnológico abrangente: equipamentos de imagem, monitoramento hemodinâmico, sistemas de injeção de contraste, mesas cirúrgicas especializadas, aparelhos de ultrassom, sistemas de informação e descartáveis específicos. De forma semelhante, os centros cirúrgicos de ponta combinam arcos em C, equipamentos de endoscopia, navegação cirúrgica, robótica e softwares digitais integrados.

A oncologia requer um pacote tecnológico completo

A área oncológica exige uma gama ainda mais ampla de equipamentos, pois o tratamento do câncer não pode depender de um único dispositivo. O fluxo de cuidados clínicos começa com a detecção e o diagnóstico precoce, passa pelos exames de imagem e estadiamento e culmina na intervenção cirúrgica, radioterapia, tratamento sistêmico ou em uma combinação de todas essas modalidades.

Tomografia computadorizada (TC), ressonância magnética (RM), mamografia e outras modalidades avançadas de imagem permitem que os médicos detectem anormalidades precocemente, caracterizem lesões e planejem estratégias de tratamento direcionadas. A detecção precoce amplia significativamente as opções terapêuticas; conforme enfatiza a Organização Mundial da Saúde (OMS), o diagnóstico precoce do câncer melhora as taxas de sobrevida, reduz a morbidade dos pacientes e diminui os custos gerais da assistência, por combater a doença antes que ela atinja um estágio avançado. [6]

A inteligência artificial está rapidamente sendo integrada a essa estrutura diagnóstica. O atual banco de dados da agência americana FDA (Food and Drug Administration) inclui centenas de dispositivos médicos aprovados que utilizam IA, com as tecnologias de radiologia correspondendo à grande maioria, seguidas de perto pelas aplicações cardiovasculares. [7] Para os hospitais latino-americanos, os softwares de imagem baseados em IA ajudam os radiologistas a fazer a triagem de casos urgentes, sinalizar anormalidades e apoiar a interpretação clínica — uma vantagem crucial em sistemas de saúde que sofrem com a escassez de médicos especialistas.

Os LINACs sinalizam um investimento mais profundo em oncologia

Embora o diagnóstico por imagem seja essencial, ele é apenas um dos componentes do cuidado oncológico integral. A capacidade de realizar radioterapia é igualmente vital. Os aceleradores lineares (LINACs) servem como a espinha dorsal da moderna radioterapia por feixe externo, permitindo uma irradiação precisa e direcionada no tumor.

A Agência Internacional de Energia Atômica (AIEA) informou que 21 países da América Latina e do Caribe participaram ativamente de sua iniciativa “Rays of Hope” (Raios de Esperança) em 2024 para ampliar o acesso ao diagnóstico por imagem, à medicina nuclear e à radioterapia. A iniciativa forneceu apoio direto à aquisição de aceleradores lineares em países como a República Dominicana, México, Uruguai e Venezuela. [8]

A AIEA há muito tempo destaca a escassez de unidades de radioterapia, bem como a falta de radio-oncologistas treinados e físicos médicos qualificados, como os principais desafios estruturais na América Latina e no Caribe. Por conta disso, a aquisição de um LINAC raramente é uma simples substituição de um equipamento antigo; na maioria das vezes, ela sinaliza a criação ou expansão de toda uma linha de serviços oncológicos — exigindo planejamento de tratamento, simulação, equipe clínica dedicada e protocolos rigorosos de garantia de qualidade.

A verdadeira competição é pelo capital

O traço em comum entre a oncologia e os cuidados cardiovasculares é que ambas as áreas exigem investimentos intensivos em capital, os quais disputam os recursos finitos de um hospital. Uma instituição que destina muito capital para um novo LINAC, para um laboratório de hemodinâmica ou para uma plataforma de imagem de ponta pode ficar com orçamentos restritos para outros departamentos. Por outro lado, um hospital com uma infraestrutura cardiovascular envelhecida pode representar uma oportunidade imediata de aquisição, se comparado a outro que acabou de concluir uma grande expansão no setor de oncologia.

É exatamente nesse ponto que a inteligência de mercado direcionada se mostra inestimável. A questão já não é se a carga de doenças da América Latina está mudando — os dados já provaram que sim. A pergunta que realmente importa para os fabricantes do setor MedTech é: quais hospitais específicos estão respondendo a essa mudança e para onde estão alocando o seu capital?

Como os orçamentos hospitalares são limitados, um aumento na alocação de recursos para tecnologias oncológicas ou cardiológicas naturalmente reduz os gastos em outras áreas. Para vencer nesse mercado, é fundamental saber com exatidão quais departamentos clínicos estão conseguindo garantir as verbas.

O que vem a seguir?

O setor de tecnologia médica da América Latina está entrando em uma fase em que a demanda clínica e a alocação de capital estão cada vez mais conectadas. Os hospitais mais bem posicionados para prosperar na próxima década deverão gerenciar volumes crescentes de pacientes complexos — tanto na área cardiovascular quanto na oncológica —, ao mesmo tempo em que aprimoram a velocidade do diagnóstico, a precisão dos procedimentos e a eficiência dos tratamentos.

Alcançar esse patamar exige modernizar os centros cirúrgicos atuais, reformar as salas de hemodinâmica, expandir a capacidade de diagnóstico por imagem, investir em infraestrutura de radioterapia e integrar a IA aos fluxos de trabalho médicos. Isso também significa que a próxima grande oportunidade para o fornecimento de equipamentos nem sempre estará nas obras de um hospital recém-construído. Muitas vezes, ela estará dentro de uma instituição já estabelecida que está se adaptando a um novo perfil de pacientes, substituindo ativos ultrapassados e redirecionando seu capital para as doenças crônicas que consomem a maior parte de seus recursos clínicos.

Pare de tentar adivinhar para onde os orçamentos de bens de capital estão indo. Entre em contato com a GHI hoje mesmo. Aproveitando nosso banco de dados exclusivo HospiScope, podemos mostrar às suas equipes de vendas exatamente quais hospitais estão expandindo seus serviços oncológicos e quais unidades operam com equipamentos cardiovasculares obsoletos e prontos para substituição. A vantagem competitiva pertence aos líderes do setor MedTech que conseguem identificar onde ocorrerá o próximo investimento de capital antes mesmo que a licitação pública seja anunciada.

 

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Fontes:

https://www.paho.org/en/news/28-6-2024-new-paho-report-shows-ncds-continue-main-cause-death-and-disability-americas-warns
https://www.paho.org/en/news/2-7-2025-noncommunicable-disease-deaths-americas-have-risen-43-2000-paho-report-shows
https://www.paho.org/en/enlace/cardiovascular-disease-burden
https://gco.iarc.who.int/today/en
https://globalhealthintelligence.com/ghi-analysis/latin-americas-surgical-future-where-hospitals-are-investing-next/
https://www.who.int/publications/i/item/guide-to-cancer-early-diagnosis
https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-enabled-medical-devices
https://www.iaea.org/sites/default/files/gc/gc69-inf6.pdf
https://www.iaea.org/sites/default/files/16/11/detecting-and-treating-cervical0cancer-using-diagnostic-imaging-techniques-and-radiotherapy.pdf

Guillaume Corpart

A América Latina vivencia atualmente uma das expansões de infraestrutura de saúde mais importantes de sua história. Desde a agressiva iniciativa do México para atingir uma capacidade de 45.000 leitos em hospitais públicos por meio do IMSS, até a estratégia focada em “Saúde 2030” da Colômbia, os governos estão injetando enormes volumes de capital para modernizar a assistência em nível regional.

Apesar da rápida construção e inauguração desses megaprojetos de saúde, a região enfrenta um obstáculo operacional crítico: uma grave escassez de profissionais clínicos para operá-los. De acordo com um relatório de 2025 da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), 14 dos 39 países das Américas carecem atualmente de médicos, enfermeiros e parteiras em número suficiente para atender às necessidades de saúde de suas populações.

Sem uma intervenção imediata, a OPAS projeta que as Américas enfrentarão um déficit de 600 mil a 2 milhões de profissionais de saúde até 2030. Essa escassez iminente é impulsionada por diversos fatores, incluindo o envelhecimento da força de trabalho, a migração e a capacidade limitada de formação dos profissionais. Mas uma coisa é certa: isso ameaça comprometer o acesso universal à saúde justamente no momento em que as novas infraestruturas começam a operar.

As realidades da escassez

Embora a região como um todo apresente uma média de 66,57 profissionais de saúde para cada 10.000 habitantes (superando o parâmetro de referência da OMS de 44,5), esse número esconde graves desigualdades. Por exemplo, enquanto países como os Estados Unidos contam com uma cobertura robusta, outros como o Haiti (6,38) e Honduras (7,13) enfrentam uma escassez crítica.

Um claro exemplo dessa desigualdade pode ser observado na área de enfermagem. Nos Estados Unidos, por exemplo, há 131,5 enfermeiros para cada 10.000 habitantes. No Haiti, no entanto, esse número é de apenas 3,84 para cada 10.000 pessoas.

Soluções para a crise

Para enfrentar essa crise nos próximos anos, a OPAS recomendou diversas medidas de ação para os sistemas de saúde da região. Entre elas estão o fortalecimento dos departamentos de recursos humanos e o uso de sistemas de informação em saúde para monitorar e planejar as necessidades futuras de recursos. Investimentos estratégicos em capacitação, regulamentações e melhorias nas condições de trabalho também são essenciais para aumentar o número de profissionais de saúde e, assim, atender às necessidades da população regional nos próximos anos. Políticas que ajudem a reter os talentos essenciais também serão fundamentais.

A crise é de tal magnitude que a Organização Mundial da Saúde (OMS) a identificou e começou a elaborar planos de ação para enfrentá-la em 2024. Entre suas recomendações estão a ampliação da formação de profissionais de saúde, a abordagem de questões relacionadas à igualdade de gênero e ao empoderamento das mulheres, além da adoção de medidas para reter os profissionais de saúde em áreas rurais e remotas.

A realidade a curto prazo

Por mais essenciais que sejam essas mudanças nas políticas, a escassez é tão crítica que o setor de saúde latino-americano precisa se preparar para o “aqui e agora”, à medida que a demanda aumenta, mas não há profissionais disponíveis. Para os administradores hospitalares, isso significa gerenciar um ambiente de alto estresse com capital humano limitado. Nos principais mercados de toda a América Latina, os profissionais clínicos enfrentam uma imensa carga cognitiva devido a proporções inadequadas entre enfermeiros e médicos e altas taxas de esgotamento profissional (burnout). Um hospital recém-construído e de última geração só é eficaz na medida em que conta com profissionais para operá-lo — e, até 2030, essa equipe estará mais sobrecarregada do que nunca.

O imperativo para o setor MedTech: potencializar o capital humano

Para o setor de tecnologia médica (MedTech), a iminente crise de força de trabalho na América Latina muda fundamentalmente a forma como os equipamentos médicos são vendidos e avaliados. Os administradores hospitalares e os comitês de compras governamentais não buscam mais apenas a eficácia clínica; eles precisam desesperadamente de eficiência operacional.

Para vencer licitações públicas e contratos de infraestrutura nesse cenário, os fornecedores de MedTech devem provar que suas soluções podem potencializar o capital humano e reduzir a carga cognitiva sobre a equipe atual. Isso exige uma mudança estratégica voltada para:

• Automação dos fluxos de trabalho: Os equipamentos devem se integrar perfeitamente aos prontuários eletrônicos (PEP/EHR) para eliminar a entrada manual de dados, permitindo que os enfermeiros dediquem mais tempo ao atendimento aos pacientes em vez de a tarefas administrativas.
• Interfaces intuitivas: Diante da alta rotatividade de pessoal e da escassez de colaboradores especializados, os dispositivos médicos devem contar com interfaces intuitivas e padronizadas que exijam um treinamento mínimo para uma operação segura.
• Análise preditiva: Sistemas de monitoramento de pacientes baseados em inteligência artificial (IA), capazes de alertar uma equipe clínica reduzida sobre a deterioração do quadro de um paciente antes que ocorra um evento agudo, serão altamente demandados.

À medida que a América Latina constrói os hospitais do amanhã, as empresas MedTech que dominarão o mercado em 2030 serão aquelas que resolverem a equação da força de trabalho. A estratégia vencedora não consiste mais apenas em vender melhores ferramentas cirúrgicas ou de diagnóstico — e sim em fornecer a tecnologia que permita que uma equipe clínica limitada faça mais com menos.

Próximos passos

Entre em contato com a GHI para saber mais sobre a iminente escassez de profissionais de saúde na América Latina e descobrir como você pode otimizar a estratégia da sua empresa para alcançar o sucesso. Nossa equipe de pesquisadores pode fornecer a análise necessária para obter insights valiosos que apoiem a tomada de decisões estratégicas em seu setor.

 

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Fontes:

https://www.paho.org/en/news/30-4-2025-new-paho-report-reveals-14-countries-americas-face-health-worker-shortages
https://iris.paho.org/server/api/core/bitstreams/0294f08d-e494-477d-bb02-859eb17745af/content
https://oem.com.mx/elsoldemexico/mexico/imss-sumara-45-mil-camas-hospitalarias-en-el-pais-para-2030-27799500
https://www.fimasd.org/wp-content/uploads/2026/02/11.-COLOMBIA-2030-Salud.pdf
https://www.who.int/publications/i/item/9789241511131
https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB156/B156_15-en.pdf

Mariana Romero Roy

Uma onda histórica de modernização hospitalar está se espalhando pela América Latina. No entanto, a modernização é apenas uma peça do quebra-cabeça na região. Cada vez mais, esse processo também deve andar de mãos dadas com uma nova exigência: a sustentabilidade global. À medida que os governos obtêm financiamento de instituições multilaterais para construir os hospitais de 2030, os critérios ambientais, sociais e de governança (ESG) estão deixando de ser meros “diferenciais” (ou complementos desejáveis) para se tornarem requisitos obrigatórios na pontuação das contratações públicas.

Para os fornecedores do setor MedTech, as regras do jogo estão mudando. Um produto clínico de última geração já não é suficiente para garantir um contrato regional. Nas licitações públicas do futuro próximo, os dispositivos mais ecológicos poderão prevalecer sobre os mais baratos.

A exigência do financiamento

O avanço em direção às Compras Públicas Sustentáveis (CPS) não é apenas uma tendência: é um requisito financeiro. O boom de infraestrutura é fortemente financiado por instituições como o Banco Interamericano de Desenvolvimento (BID). Por meio de sua Estrutura de Gestão de Impacto, o BID Invest vincula o financiamento de infraestrutura e saúde diretamente a rigorosos critérios ESG, incluindo normas relacionadas a salvaguardas ambientais e metas de redução de gases de efeito estufa.

A realidade na prática

Os requisitos ambientais mais rigorosos desses investidores já estão gerando um efeito cascata em diversos países da América Latina. Nações como a Colômbia e a República Dominicana, por exemplo, estão atualizando ativamente seus manuais nacionais de compras para tornar obrigatórias as Compras Públicas Sustentáveis (CPS).

Antes que um único dólar seja desembolsado para um novo hospital na Colômbia ou para a modernização de uma clínica na República Dominicana, o projeto deve estar alinhado às metas de resiliência climática e de redução de gases de efeito estufa (GEE). Consequentemente, os governos nacionais estão estendendo esses requisitos ambientais às suas cadeias de suprimentos — o que significa que os equipamentos médicos destinados a esses hospitais também devem atender a rigorosas métricas de sustentabilidade.

As diretrizes no Chile

Outro excelente exemplo encontra-se no Chile. Por meio de sua plataforma “Mercado Público” e da iniciativa “Estado Verde”, os compradores governamentais são explicitamente orientados a olhar além do preço inicial de compra. As diretrizes chilenas de compras estabelecem que as entidades públicas devem avaliar a “melhor relação custo-benefício ao longo de todo o ciclo de vida”, o que lhes permite atribuir pontuações de avaliação mais altas aos fornecedores cujos produtos demonstrem uma menor pegada ecológica.

A abordagem do Brasil

O Brasil também possui uma lei de compras públicas — promulgada em 2021 e agora plenamente em vigor — que tem um impacto semelhante. Em termos simples, a legislação brasileira permite que os gestores de compras rejeitem a proposta de menor preço em favor de dispositivos com um desempenho ambiental superior ao longo de seu ciclo de vida. Essa simples mudança revolucionou o processo de aquisições no Brasil, tornando a sustentabilidade ambiental, em muitos casos, um fator mais determinante do que apenas o preço.

Mudanças em toda a região

Esses países estão longe de ser os únicos da América Latina a avançar em direção às “compras verdes”. Na verdade, a Rede Interamericana de Compras Governamentais (RICG) tem atuado intensamente na padronização das aquisições sustentáveis em toda a região. Essa rede publica relatórios sobre como diferentes países latino-americanos estão impulsionando as políticas de CPS. Seu manual sobre a Implementação de Compras Públicas Sustentáveis na América Latina e no Caribe detalha com precisão como os critérios ambientais estão sendo integrados às especificações técnicas e às adjudicações de contratos em nível regional.

A perspectiva MedTech: da conformidade à vantagem competitiva

Os administradores hospitalares e os comitês de compras públicas estão sob intensa pressão para reduzir a enorme pegada de carbono e de resíduos gerada pelo setor de saúde. Quando os governos avaliam uma licitação multimilionária para equipar uma nova ala hospitalar, eles penalizam cada vez mais os equipamentos que consomem energia em excesso, utilizam materiais não recicláveis ou carecem de programas seguros de descarte no fim de sua vida útil.

Para ter sucesso nesse ambiente, as equipes comerciais do setor MedTech devem aprender a traduzir seus relatórios corporativos globais de ESG em vantagens competitivas adaptadas ao contexto local. Isso exige uma mudança estratégica na forma como os produtos são apresentados aos ministérios da saúde regionais:

• Eficiência no ciclo de vida: Destacar o menor consumo de energia e de água durante a operação do dispositivo.
• Integração à economia circular: Enfatizar a reparabilidade modular para reduzir o lixo eletrônico e promover programas ativos de “logística reversa” ou recolhimento para o descarte seguro no fim da vida útil.
• Embalagem sustentável: Demonstrar uma redução no uso de plásticos descartáveis e de materiais de embalagem não recicláveis em remessas a granel.

À medida que a América Latina constrói um futuro sustentável para a área da saúde, os fornecedores capazes de oferecer “soluções verdes” comprovadas não apenas garantirão pontuações mais altas nas avaliações, como também assegurarão contratos de longo prazo para os maiores projetos de infraestrutura da região.

Próximos passos

Entre em contato com a GHI para saber mais sobre as compras verdes e descobrir como otimizar a estratégia da sua empresa para alcançar o sucesso. Nossa equipe de pesquisadores pode fornecer a análise necessária para que você obtenha insights valiosos que apoiem a tomada de decisões estratégicas em seu setor.

 

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Fontes:

https://idbinvest.org/en/impact-management-framework
https://www.chilecompra.cl/2023/03/compras-publicas-sustentables-para-avanzar-hacia-un-estado-verde/
https://www.meddeviceonline.com/doc/new-sustainability-mandates-in-brazil-and-chile-are-quietly-disqualifying-medical-devices-0001
https://noharm.org/procurement
https://ricg.org/en/

In the second installment of our exclusive financial analysis, led by Germán Chaparro of Proyekta Data Solutions, we dive deep into the critical liquidity crisis facing Health Service Providing Institutions (IPS, by its Spanish acronym). After analyzing a sample of 53 private IPSs, the data reveals a harsh reality for medical device manufacturers and technology providers: the rapid deterioration of hospital cash flows is drastically halting the sector’s modernization.

Today, IPSs are operating at their absolute limit, becoming involuntary financiers of a system that is stifling their capacity to invest.

1. The Illusion of a Surplus: A Strangled Cash Flow

Although income statements might show a degree of profitability, the actual cash on hand tells a very different story.

• Limited Cash: The analyzed sample showed that at the close of 2025, the sector generated a mere $53.98 million USD in Free Cash Flow. This is the money left over after paying taxes, replenishing working capital, and covering essential investments.
• The Burden of Debt: This figure reflects the outstanding obligations from financial commitments secured through debt, leasing, and similar arrangements. Once these obligations and their corresponding interest are deducted, the economic surplus drops drastically. This leaves almost no margin for dividend distribution or capital reinvestment to justify a sustainable long-term growth rate.

2. Trapped in Receivables: Involuntary Financiers

The hospital sector isn’t losing cash to irresponsible spending or inventory hoarding; rather, its cash is getting trapped in accounts receivable.

• During 2025, operating working capital requirements surged by 34.6% (equivalent to an additional $407.89 million USD). This growth vastly outpaced the healthcare system’s operating revenue, which grew by only 9.4%.
• For every additional dollar generated by an IPS, a large portion does not convert to cash, but instead ends up financing the outstanding balances owed by EPS (Health Promotion Entities, by its Spanish acronym) insurers.

Working Capital Items	End of 2024 (USD)	End of 2025 (USD)	Change
Accounts Receivable (Clients/System)	$1,764.19 million	$2,188.64 million	↑ 24%
Inventories	$129.26 million	$143.29 million	↑ 10%
Accounts Payable (Suppliers)	$718.31 million	$749.65 million	↑ 4%

3. The Technological Sacrifice (A Warning for Manufacturers)

For manufacturers of medical devices and equipment, this next finding is the ultimate red flag: the severe lack of liquidity has destroyed clinics’ capacity to invest.

• While private IPSs have $2,184.21 million USD immobilized in accounts receivable, the funds allocated to infrastructure and technology (CAPEX) represent just 3.97% of their sales.
• The ratio of Property, Plant, and Equipment to sales dropped dramatically from 67.17% in 2020 to 46.86% in 2025.

What does this mean? Hospital technology investment decisions are no longer driven by strategic goals or clinical growth, but strictly by cash availability. IPSs aren’t investing in what they need; they are investing in whatever they can afford to finance. This points to severe, impending delays in the modernization of medical equipment.

4. Credit Risk Unmasked

The 2025 figures reveal stress indicators that should never be ignored in any B2B negotiation within the sector:

IPS Credit Risk Indicators	2025 Result	What Does This Mean?
Probability of Default	10%	Solvency exists, but liquidity is lacking
Average DSO (Days Sales Outstanding) + Estimated Grace Period	140 + 30 days	Critical delays in collecting receivables
Total Debt Level	45%	Debt is in the “watch zone”
Growth Leverage	0.40	Growing requires more cash than is generated

The Challenge of Official Debt Reconciliation

To mitigate this crisis, the National Government has convened EPSs, IPSs, administrators, and pharmaceutical companies to reconcile the system’s debts. However, the state has declared it will legally assume only the funds associated with the UPC (Capitation Payment Unit), leaving all other obligations as the responsibility of private actors. This makes having verifiable financial information more urgent than ever before.

Methodological Note: All amounts stated in this article were converted from Colombian pesos (COP) to U.S. dollars (USD) at an exchange rate of 1 USD = 3,800 COP.

Next Steps

Contact GHI to dive deeper into these financial challenges, presented in collaboration with Proyekta Data Solutions. Discover how you can adjust your market access strategy, structure secure financing models, and manage credit risk to effectively connect with healthcare providers in Latin America. Our research team is ready to equip your organization with the strategic regional intelligence and supply chain analysis you need to gain invaluable insights and support confident corporate decision-making.

 

According to an exhaustive analysis by GHI, led by Germán Chaparro of Proyekta Data Solutions, Colombia’s healthcare industry is facing a critical paradox. While it remains one of the most vital sectors for both the national economy and social well-being, it has devolved into a highly stressed financial environment that fails to generate economic value for its investors.

For medical device manufacturers, technology providers, hospitals, and other ecosystem stakeholders, understanding the data driving this crisis is no longer just a basic market analysis; it has become an absolute necessity for corporate survival.

Currently, the healthcare system’s value chain is suffering from structural liquidity issues, regulatory dependence, and a troubling rise in credit risk. This crisis cannot be blamed on a single participant, but is best understood from two interconnected angles: the financial collapse of the insurers (EPS, or Health Promotion Entities) and the illusion of profitability among healthcare providers (IPS, or Health Service Providing Institutions).

1. The EPS Angle: The Resource Bottleneck

The root of the crisis begins with health insurance. The financial results for Health Promotion Entities (EPS) at the close of 2025 reveal an alarming destruction of equity value, effectively choking off the flow of resources to the rest of the supply chain.

• Massive losses: Major insurers like Sanitas and Famisanar, which collectively serve millions of members, reported staggering losses of -$436.84 million USD and -$180.11 million USD, respectively.
• Suffocating margins: Entities like Sura, despite posting minor accounting profits, are operating with a negative cash margin of -1.55%.

Financial Results of the EPSs

EPS	Number of Members (04/26)	Profit/Loss as of 12/31/25 (USD)	Cash Margin as of 12/31/25
Sanitas	6,054,232	-$436.84 million	N/A
Sura	5,555,519	$17.16 million	-1.55%
Salud Total	5,389,857	$51.27 million	1.40%
Famisanar	2,591,849	-$180.11 million	0.70%

This inability of the EPSs to sustain their operations leads directly to a systematic pile-up of unpaid bills owed to hospitals, clinics, and, ultimately, medical supply manufacturers.

2. The IPS Angle: When Growth Destroys Cash

For private hospitals and clinics (IPS), the underlying issue isn’t a lack of patients or billing, but rather the sheer inability to turn those rendered services into actual cash.

• The illusion of profit: At first glance, private IPSs show a healthy positive return on equity (ROE) of 10.80%. However, this figure does not translate into real money; their cash flow return on investment (CFROI) plummets to -0.36%.
• Value destruction: When comparing this to the 16.46% cost of capital demanded by the market, it becomes painfully clear that the sector’s cash flows are simply not enough to offset its financial risks.
• The growth trap: The “growth leverage” for private IPSs sits at a mere 0.40. A ratio below 1.0 means that to expand and treat more patients, clinics must inject significantly more working capital than their operations actually generate. Simply put: all profitability is completely swallowed up by accounts receivable.

Growth Leverage (Profitability vs. Liquidity)

EBITDA Margin for Private IPSs in 2025	Working Capital Productivity 2025 (PKT)	Growth Leverage
10.47%	26.50%	0.40

3. The Debt Labyrinth and Service Closures

One of the most severe systemic risks to the supply chain is the lack of transparency regarding exactly how much money is tied up in unpaid debts. Reconciliation is a major problem: the Comptroller’s Office reports EPS debts at $8,657.89 million USD, while the ACHC estimates outstanding debts at $6,289.47 million USD, and Supersalud offers various fragmented figures.

Inconsistencies in Figures

Official Source	Reported Item	Estimated Amount (USD)
Comptroller’s Office	EPS Debts to Healthcare Providers and Suppliers	$8,657.89 million
Supersalud	Accounts receivable from IPS under the contributory system	$8,342.11 million
Así Vamos en Salud	EPS debt to providers	$7,263.16 million
ACHC	Outstanding accounts with hospitals and clinics	$6,289.47 million
Supersalud	Accounts payable to EPS under the contributory system	$5,210.53 million

This financial suffocation is already causing real-world damage to infrastructure and patient care:

• According to the original report, 4,104 IPSs closed their doors between 2021 and 2026, representing a steady decline in the country’s installed healthcare capacity.
• The current crisis in major cities: Recent reports from the La República newspaper highlight that this impact has reached the largest institutions. Fifteen major clinics in Bogotá and Medellín—which together account for nearly 29% of all enrolled patients—have fully or partially suspended services due to unpaid EPS bills.
• Top-tier facilities, including the National Cancer Institute, Clínica de Occidente, Hospital San Rafael, and Clínica Infantil Colsubsidio (which recently shut down its emergency services), have been forced to restrict operations just to stop the drain on their cash reserves.

Conclusion and Strategic Recommendations

Today, the Colombian healthcare sector is a strategically vital but financially exhausted industry, where survival hinges on adapting to an environment of severely restricted resources. For manufacturers of medical equipment, technology, and supplies, the biggest risk right now isn’t making a sale, but rather the immense uncertainty regarding the collectability of those receivables.

Given the obvious illiquidity of debtors, performing rigorous credit risk analysis is no longer just a “best practice”—it is an unavoidable necessity. Financial departments within the sector are strongly advised to implement robust mathematical models before signing any installment agreements. These should include Free Cash Flow analysis, the Z-Score, the Sloan Ratio, and the statistical calculation of the Probability of Default. Protecting your own company’s liquidity is the very first step in safeguarding the stability of the entire system.

Methodological Note: All monetary amounts expressed in this article have been converted from Colombian Pesos (COP) to US Dollars (USD) using an exchange rate of 1 USD = 3,800 COP.

Next Steps

Reach out to GHI to dive deeper into this analysis—conducted alongside Proyekta Solutions—and explore the rapidly shifting landscape of healthcare in Colombia and Latin America. Learn how to adjust your market access strategy to successfully connect with the region’s top healthcare providers. Our research team is ready to equip your organization with the strategic regional intelligence and supply chain insights needed to gain invaluable insights and support smarter decision-making.

 

Mariana Romero Roy

Os sistemas de saúde se veem cada vez mais pressionados a ampliar o acesso, reduzir os tempos de espera, otimizar recursos e manter desfechos clínicos de alta qualidade. Em resposta a esses desafios complexos, os centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) — também chamados de clínicas cirúrgicas ambulatoriais ou sem internação — vêm deixando de atuar apenas como estruturas complementares para assumir um papel central no futuro da prestação de serviços de saúde.

Com um ecossistema consolidado de cirurgia ambulatorial e a incorporação precoce de tecnologias modernas, a América do Norte está na vanguarda da expansão dos ASCs. No entanto, a América Latina desponta como uma fronteira estratégica para o setor.

Brasil e México estão na dianteira dessa adoção, mas a América Latina ainda se encontra em uma fase inicial de expansão dos ASCs e da infraestrutura ambulatorial, embora esse processo venha ganhando velocidade. O turismo médico e os investimentos de fundos de private equity em centros cirúrgicos ambulatoriais de alto padrão ajudam a impulsionar essa expansão. Para executivos de MedTech, líderes da indústria farmacêutica e fabricantes de equipamentos médicos, essa descentralização do atendimento abre uma oportunidade comercial que só poderá ser plenamente aproveitada com uma estratégia específica para esse mercado.

Fatores econômicos e operacionais por trás do avanço dos centros cirúrgicos ambulatoriais

Basta observar os números para entender as oportunidades oferecidas pelos ASCs:

O mercado de cirurgia ambulatorial em números

• Valor global do mercado em 2026: US$ 54,87 bilhões
• Projeção do valor global do mercado até 2033: US$ 91,46 bilhões
• Projeção da taxa composta de crescimento anual (CAGR): 7,6%
• Projeção do crescimento do mercado de ASCs entre 2024 e 2029: 30%

Essa expansão acelerada do mercado em diferentes regiões é impulsionada principalmente por fortes incentivos estruturais e econômicos:

• Migração motivada por custos. A busca por reduzir o custo de cada episódio de atendimento cirúrgico é um dos principais motores do mercado de ASCs. Os centros cirúrgicos ambulatoriais oferecem atendimento de alta qualidade a custos inferiores aos dos hospitais tradicionais, atraindo pacientes e seguradoras. Graças a uma estrutura de custos muito mais enxuta e à ausência dos elevados custos fixos de uma infraestrutura de internação 24 horas, essas unidades especializadas conseguem realizar intervenções cirúrgicas avançadas por um custo menor, sem comprometer os desfechos clínicos.
• Eficiência operacional. Os centros cirúrgicos ambulatoriais oferecem processos de admissão e alta mais eficientes, além de maior agilidade no agendamento. Essa eficiência aumenta a satisfação dos pacientes e permite que as unidades atendam um volume maior sem comprometer o padrão assistencial.
• Controle de infecções. A preocupação crescente com infecções hospitalares tem levado mais pacientes a buscar unidades ambulatoriais. Os ASCs não apenas oferecem um ambiente mais controlado e com menor circulação de pessoas, mas também dispensam o pernoite, reduzindo significativamente o risco de infecções pós-operatórias em procedimentos de rotina.
• Mudanças demográficas. Segundo a Organização Mundial da Saúde, as doenças não transmissíveis respondem por cerca de 74% das mortes no mundo. Esse cenário continua impulsionando a demanda por intervenções eletivas e por tratamentos de doenças crônicas que exigem procedimentos. O envelhecimento populacional também contribui para o aumento do volume de procedimentos, pois os idosos precisam de cirurgias de catarata, artroplastias, intervenções cardiovasculares e serviços de manejo da dor com mais frequência do que pessoas mais jovens.

Especialidades e tecnologias que impulsionam a migração para o modelo ambulatorial

Para aproveitar plenamente as oportunidades geradas pela expansão dos centros cirúrgicos ambulatoriais na América Latina, as equipes comerciais precisam entender quais especialidades clínicas e avanços tecnológicos estão viabilizando essa transição. A adoção crescente de técnicas cirúrgicas minimamente invasivas vem impulsionando o crescimento do mercado de cirurgia ambulatorial, pois acelera a recuperação, diminui a incidência de complicações pós-operatórias e reduz o tempo de internação. Com isso, mais procedimentos podem ser realizados com alta no mesmo dia.

Esse mercado é impulsionado principalmente por intervenções especializadas, como:

• Oftalmologia. Em 2023, as cirurgias ambulatoriais responderam por pelo menos 90% de todas as cirurgias de catarata em cerca de três quartos dos países da OCDE. Esse dado evidencia a crescente adoção de modelos de atendimento cirúrgico com alta no mesmo dia.
• Robótica cirúrgica. Embora o mercado de cirurgia assistida por robô (RAS) ainda seja relativamente pequeno na América Latina em comparação com mercados mais maduros de outras regiões, a adoção na região começa a ganhar força. No cenário global, o mercado de robótica cirúrgica para ASCs cresce em ritmo acelerado: avaliado em US$ 180 milhões em 2025, deve chegar a US$ 650 milhões até 2034, com CAGR de 24%. Nesse subsegmento, os procedimentos ortopédicos realizados fora dos centros cirúrgicos hospitalares (CAGR de 27%) e as plataformas de cirurgia endoscópica (CAGR de 30%) estão entre as aplicações que mais crescem. A cirurgia abdominal continua sendo o segmento mais maduro da robótica para ASCs, registrando participação de mercado de 48%.
• Endoscopia e diagnóstico A endoscopia vem sendo cada vez mais incorporada aos serviços dos centros cirúrgicos ambulatoriais como ferramenta importante para diagnósticos e tratamentos minimamente invasivos.

Imperativos estratégicos para o crescimento no setor de MedTech

As cirurgias ambulatoriais representam uma das oportunidades de crescimento mais atraentes do setor de MedTech. Com a migração contínua dos serviços de saúde para ambientes ambulatoriais, as empresas que adaptarem o desenvolvimento de produtos e as estratégias comerciais às necessidades específicas dos centros cirúrgicos ambulatoriais liderarão o mercado.

No entanto, para ter sucesso no segmento ambulatorial especializado, não basta adaptar a abordagem comercial voltada a grandes hospitais. Os centros cirúrgicos ambulatoriais enfrentam limitações específicas, entre elas orçamentos mais enxutos, normas rigorosas de controle de infecções e escassez ocasional de profissionais altamente especializados. Em um ambiente de ritmo intenso e alta rotatividade de pacientes, processos que exigem muita mão de obra, como a limpeza e o reprocessamento complexos de determinados dispositivos cirúrgicos, podem criar gargalos ou riscos à segurança quando a equipe precisa trabalhar com pressa.

Para conquistar contratos de fornecimento nesse segmento, as empresas de MedTech precisam oferecer soluções capazes de superar esses desafios operacionais. Os gestores já não compram apenas equipamentos médicos: eles buscam resultados mensuráveis. Os fabricantes mais bem-sucedidos ampliarão sua atuação para além da venda tradicional de equipamentos de capital, oferecendo portfólios capazes de assegurar:

• Maior capacidade de atendimento. Menor duração dos procedimentos e altas mais rápidas.
• Operações simplificadas. Dispositivos intuitivos que reduzem a complexidade operacional e aumentam a segurança do paciente.
• Maior produtividade. Ferramentas que permitem que equipes clínicas menores façam mais sem comprometer a continuidade do atendimento.

Maior eficiência econômica. Custo total de propriedade muito inferior ao dos equipamentos hospitalares tradicionais.

 

Próximos passos

Entre em contato com a GHI para saber mais sobre a rápida expansão dos ASCs e das clínicas ambulatoriais em toda a região. Nossa equipe pode fornecer inteligência por unidade e dados sobre procedimentos para ajudar sua empresa a ajustar as metas de vendas, otimizar o portfólio e conquistar espaço nesse novo mercado em rápida evolução.

 

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Fontes:

https://www.coherentmarketinsights.com/industry-reports/day-case-surgery-market
https://marketintelo.com/report/ai-enabled-surgical-robotics-for-ambulatory-surgery-centers-market/amp
https://www.frost.com/news/press-releases/ambulatory-surgical-centres-poised-for-sustained-growth-as-healthcare-delivery-continues-to-shift-beyond-the-hospital/
https://www.precedenceresearch.com/endoscopy-and-ambulatory-surgical-center-market