{"id":27623,"date":"2025-10-26T15:40:59","date_gmt":"2025-10-26T21:40:59","guid":{"rendered":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/analisis-de-ghi\/el-futuro-de-la-industria-biofarmaceutica-en-america-latina-expansion-de-ensayos-clinicos-y-produccion\/"},"modified":"2025-12-01T13:31:30","modified_gmt":"2025-12-01T19:31:30","slug":"el-futuro-de-la-industria-biofarmaceutica-en-america-latina-expansion-de-ensayos-clinicos-y-produccion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/analisis-de-ghi-2\/el-futuro-de-la-industria-biofarmaceutica-en-america-latina-expansion-de-ensayos-clinicos-y-produccion\/","title":{"rendered":"El futuro de la industria biofarmac\u00e9utica en Am\u00e9rica Latina: expansi\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos y producci\u00f3n"},"content":{"rendered":"<p>Guillaume Corpart<\/p>\n<p>Aunque no son una tecnolog\u00eda m\u00e9dica nueva, los productos biofarmac\u00e9uticos, tambi\u00e9n conocidos como productos biol\u00f3gicos, se han expandido de forma importante en a\u00f1os recientes y siguen desarrollando su potencial para tratar enfermedades como c\u00e1ncer y diabetes, entre otras. Mientras que los medicamentos tradicionales se elaboran mediante procesos qu\u00edmicos y est\u00e1n compuestos por peque\u00f1as mol\u00e9culas, los biof\u00e1rmacos se elaboran a partir de c\u00e9lulas vivas, prote\u00ednas, tejidos o \u00e1cidos nucleicos. Suelen contener mol\u00e9culas de mayor tama\u00f1o que los f\u00e1rmacos tradicionales y generalmente se administran mediante inyecci\u00f3n.<\/p>\n<h2>M\u00e1s sobre productos biofarmac\u00e9uticos<\/h2>\n<p>Los biof\u00e1rmacos se convirtieron en noticia de primera plana hace unos a\u00f1os con el acelerado desarrollo de la vacuna contra COVID-19, pero no son los \u00fanicos productos biofarmac\u00e9uticos que se usan regularmente. Los diversos tipos de biof\u00e1rmacos incluyen los siguientes:<\/p>\n<ul>\n<li>Como uno de los productos biofarmac\u00e9uticos originales, las vacunas han ayudado a erradicar enfermedades en todo el mundo, como la viruela y el sarampi\u00f3n, entre otras.<\/li>\n<li><strong>Anticuerpos monoclonales (mAb). <\/strong>Estos f\u00e1rmacos imitan al sistema inmunitario y act\u00faan sobre prote\u00ednas espec\u00edficas para bloquear su actividad o destruirlas. Se utilizan en el tratamiento de enfermedades autoinmunitarias y algunos tipos de c\u00e1ncer.<\/li>\n<li><strong>Terapia g\u00e9nica. <\/strong>Estos medicamentos pueden curar o tratar enfermedades gen\u00e9ticas o infecciosas mediante la introducci\u00f3n de material gen\u00e9tico a las c\u00e9lulas del paciente. Se han utilizado para tratar enfermedades de la retina, atrofia muscular espinal y otras.<\/li>\n<li><strong>Terapia celular. <\/strong>Estos tratamientos incluyen trasplantes de c\u00e9lulas madre y consisten en modificar las c\u00e9lulas para mejorar o restaurar su funci\u00f3n. Pueden tratar la leucemia, el linfoma y otras enfermedades degenerativas.<\/li>\n<li><strong>Prote\u00ednas recombinantes. <\/strong>Estas prote\u00ednas se cultivan dentro de c\u00e9lulas vivas e incluyen enzimas, hormonas y citocinas que se utilizan para tratar enfermedades que van desde la hemofilia hasta la diabetes.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Vacunas en Am\u00e9rica Latina<\/h2>\n<p>En el pasado, Am\u00e9rica Latina sol\u00eda depender de otras regiones para el suministro de vacunas y otros productos biofarmac\u00e9uticos. Esto se volvi\u00f3 problem\u00e1tico en la pandemia de COVID-19, cuando solo el 15% de las vacunas se produc\u00edan localmente. Esto caus\u00f3 que en octubre de 2021, las tasas de vacunaci\u00f3n fueran inferiores al 25% en algunos pa\u00edses como Guatemala, Venezuela y Honduras.<\/p>\n<p>Afortunadamente, la regi\u00f3n aprendi\u00f3 esta lecci\u00f3n y, desde entonces, ha logrado grandes avances en cuanto a hacer menos estrictas las regulaciones y fomentar la producci\u00f3n de vacunas y otros productos farmac\u00e9uticos. En septiembre de 2021, la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS) aprob\u00f3 el Programa Especial, Plataforma Regional de Innovaci\u00f3n y Producci\u00f3n, con el objetivo de aumentar la capacidad de producci\u00f3n de medicamentos esenciales y tecnolog\u00edas para la salud en toda Am\u00e9rica Latina. El Foro para el Progreso e Integraci\u00f3n de Am\u00e9rica del Sur (PROSUR) es otra organizaci\u00f3n que est\u00e1 impulsando iniciativas similares.<\/p>\n<p>Estos esfuerzos ya han empezado a rendir frutos en toda la regi\u00f3n. Por ejemplo, en julio de 2024, el fabricante brasile\u00f1o de vacunas Bio-Manguinhos\/Fiocruz se uni\u00f3 a la red de fabricantes de vacunas de CEPI para ayudar a generar respuestas m\u00e1s r\u00e1pidas y equitativas ante futuras amenazas de enfermedades. Este crecimiento parece estarse dando a nivel regional y se espera que el mercado de vacunas registre crecimiento en pa\u00edses como M\u00e9xico, Colombia, Chile y otros en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. En la tabla siguiente se incluyen m\u00e1s datos.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-23379\" src=\"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/01_growth_in_latin_american_vaccine_markets_by_country_es_01_l.jpg\" alt=\"Crecimiento de los mercados de vacunas de Am\u00e9rica Latina por pa\u00eds\" width=\"736\" height=\"308\" \/><\/p>\n<h2>Atenuaci\u00f3n de las regulaciones para otros productos biofarmac\u00e9uticos<\/h2>\n<p>Adem\u00e1s de las vacunas, las agencias reguladoras latinoamericanas tambi\u00e9n est\u00e1n trabajando para agilizar y optimizar el proceso de aprobaci\u00f3n de productos biofarmac\u00e9uticos. Esto deber\u00e1 crear un mejor entorno para las empresas que est\u00e1n intentando llevar sus productos farmac\u00e9uticos a esos mercados.<\/p>\n<p>Por ejemplo, en Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) comenz\u00f3 a implementar una nueva resoluci\u00f3n el 21 de enero para simplificar el proceso de introducci\u00f3n de productos biol\u00f3gicos, incluidas vacunas, radiof\u00e1rmacos y f\u00e1rmacos gen\u00e9ricos. Esta resoluci\u00f3n tambi\u00e9n facilita el manejo de correcciones, nuevas indicaciones, retiros del mercado y otros procesos relacionados con los productos farmac\u00e9uticos. Para ser elegibles para este proceso simplificado, las empresas deben contar con al menos un medicamento o producto biol\u00f3gico adicional que ya cuente con aprobaci\u00f3n en el mercado brasile\u00f1o.<\/p>\n<p>En meses recientes, otros mercados de Am\u00e9rica Latina \u2013como la Rep\u00fablica Dominicana y Colombia\u2013 han anunciado medidas similares. En julio de 2024, Argentina anunci\u00f3 varias medidas relacionadas para levantar algunas de las restricciones que se imponen a los productos farmac\u00e9uticos, con el fin de permitir la entrada al mercado de una mayor cantidad de medicamentos gen\u00e9ricos, reducir las barreras para la apertura de nuevas farmacias y permitir la venta de medicamentos sin receta en establecimientos distintos a farmacias.<\/p>\n<p>M\u00e9xico ha realizado esfuerzos similares para promover la investigaci\u00f3n cl\u00ednica y mejorar el acceso a medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares. Una nota de inter\u00e9s es que los esfuerzos de M\u00e9xico parecen ir dirigidos no s\u00f3lo al acceso local, sino tambi\u00e9n a la disponibilidad de estos medicamentos en mercados como Estados Unidos. Para los fabricantes de productos farmac\u00e9uticos, esto podr\u00eda traducirse en mercados potencialmente m\u00e1s amigables y accesibles para versiones nuevas o gen\u00e9ricas de medicamentos en los pr\u00f3ximos a\u00f1os.<\/p>\n<h2>Un aumento en la elaboraci\u00f3n<\/h2>\n<p>Tal como lo indican estos cambios regulatorios, Am\u00e9rica Latina le est\u00e1 entrando con todo al mercado biofarmac\u00e9utico y estos cambios regulatorios ya est\u00e1n comenzando a rendir frutos. El <a href=\"https:\/\/www.cgdev.org\/publication\/expanding-emergency-vaccine-manufacturing-capacity-latin-america-and-caribbean\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Centro para el Desarrollo Global <\/a>se\u00f1ala que muchos pa\u00edses de ingresos medios, incluido Brasil, ya se han convertido en actores esenciales como proveedores globales de vacunas. A medida que la producci\u00f3n siga aumentando en la regi\u00f3n, es posible que otros pa\u00edses sigan su ejemplo y se conviertan en actores importantes en el mercado mundial de vacunas.<\/p>\n<p>El otro componente del aumento en la elaboraci\u00f3n de productos biofarmac\u00e9uticos en Am\u00e9rica Latina es el papel que desempe\u00f1an los productos biosimilares y medicamentos gen\u00e9ricos. A medida que los medicamentos especializados se han encarecido, la disponibilidad de alternativas gen\u00e9ricas m\u00e1s econ\u00f3micas se ha vuelto crucial para muchas personas de la regi\u00f3n que las necesitan. La atenuaci\u00f3n de las restricciones regulatorias en pa\u00edses como Brasil, Argentina y Colombia, entre otros, ha facilitado el lanzamiento al mercado de estos medicamentos.<\/p>\n<p>Conforme el mercado de estos medicamentos se ha expandido en Am\u00e9rica Latina, tambi\u00e9n lo ha hecho la cantidad de profesionales talentosos que est\u00e1n buscando trabajar en estas industrias. Muchos estudiantes ahora se est\u00e1n dedicando a la biotecnolog\u00eda como su profesi\u00f3n elegida, lo que ha dado lugar a una afluencia de cient\u00edficos y otros profesionales cualificados que siguen impulsando la innovaci\u00f3n en este campo.<\/p>\n<p>Consulte la siguiente tabla para ver m\u00e1s de cerca c\u00f3mo est\u00e1 creciendo la industria biofarmac\u00e9utica en Am\u00e9rica Latina:<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-23382\" src=\"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/02_latin_american_biopharmaceuticals_by_the_numbers_es_01_l.jpg\" alt=\"Productos biofarmac\u00e9uticos latinoamericanos en cifras\" width=\"735\" height=\"342\" srcset=\"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/02_latin_american_biopharmaceuticals_by_the_numbers_es_01_l.jpg 2000w, https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/02_latin_american_biopharmaceuticals_by_the_numbers_es_01_l-300x140.jpg 300w, https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/02_latin_american_biopharmaceuticals_by_the_numbers_es_01_l-1024x476.jpg 1024w, https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/02_latin_american_biopharmaceuticals_by_the_numbers_es_01_l-768x357.jpg 768w, https:\/\/globalhealthintelligence.com\/wp-content\/uploads\/2025\/10\/02_latin_american_biopharmaceuticals_by_the_numbers_es_01_l-1536x714.jpg 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 735px) 100vw, 735px\" \/><\/p>\n<h2>Ensayos cl\u00ednicos en Am\u00e9rica Latina<\/h2>\n<p>Una consecuencia del crecimiento de la industria biofarmac\u00e9utica en Am\u00e9rica Latina es la explosi\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos en la regi\u00f3n. En t\u00e9rminos de ensayos cl\u00ednicos, Am\u00e9rica Latina es actualmente el cuarto mercado m\u00e1s importante del mundo y est\u00e1 buscando cuadriplicar su participaci\u00f3n en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Alrededor del 70% de los ensayos se realizan en Argentina, Brasil, Chile, Colombia, M\u00e9xico y Per\u00fa.<\/p>\n<p>Los expertos citan la diversa poblaci\u00f3n de pacientes, los menores costos operativos y el marco regulatorio mejorado de Am\u00e9rica Latina como las razones por las cuales se ha dado un crecimiento considerable en la cantidad de ensayos cl\u00ednicos que se est\u00e1n desarrollando en la regi\u00f3n. Este factor ha contribuido a\u00fan m\u00e1s al papel cada vez m\u00e1s importante que est\u00e1 desempe\u00f1ando Am\u00e9rica Latina como un innovador en el mercado biofarmac\u00e9utico.<\/p>\n<h2>Conclusiones clave para las empresas de atenci\u00f3n m\u00e9dica<\/h2>\n<p>Con la atenuaci\u00f3n de las restricciones y los esfuerzos por aumentar la producci\u00f3n y el desarrollo de ensayos cl\u00ednicos en toda la regi\u00f3n latinoamericana, los fabricantes farmac\u00e9uticos est\u00e1n bien posicionados para aprovechar estos cambios regulatorios y del mercado que est\u00e1n por ocurrir en los meses y a\u00f1os por venir.<\/p>\n<p>Si usted forma parte de una importante empresa farmac\u00e9utica multinacional con una presencia significativa en el mercado de la regi\u00f3n, deber\u00e1 seguir observando crecimiento gracias a los procesos simplificados que muchos pa\u00edses est\u00e1n implementando para revisar, aprobar e incorporar f\u00e1rmacos al mercado. Un reto interesante que podr\u00eda surgir para estos grandes fabricantes en los pr\u00f3ximos a\u00f1os podr\u00eda derivarse de una mayor competencia, a medida que ingresen al mercado m\u00e1s medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares de fabricantes m\u00e1s peque\u00f1os. Las grandes empresas pueden conservar la delantera si se mantienen \u00e1giles y siguen impulsando la innovaci\u00f3n en el sector biofarmac\u00e9utico.<\/p>\n<h2>Pr\u00f3ximos pasos<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/contacto\/\">P\u00f3ngase en contacto con GHI para<\/a> obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las tendencias que se est\u00e1n observando en el sector de salud y su posible impacto en la industria biofarmac\u00e9utica de Am\u00e9rica Latina. Nuestro equipo de investigadores puede brindarle el an\u00e1lisis que necesita para obtener informaci\u00f3n reveladora valiosa que apoye la toma de decisiones estrat\u00e9gicas en su industria.<\/p>\n<p><strong>Fuentes:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.path.org\/l\/diagnostic-and-vaccine-manufacturing-capacity-in-latin-america\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.path.org\/l\/diagnostic-and-vaccine-manufacturing-capacity-in-latin-america\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.paho.org\/en\/special-program-innovation-and-regional-production-platform-rp\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.paho.org\/en\/special-program-innovation-and-regional-production-platform-rp<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/cepi.net\/mobilising-brazils-manufacturing-might-support-vaccine-production-global-south\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/cepi.net\/mobilising-brazils-manufacturing-might-support-vaccine-production-global-south<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.statista.com\/outlook\/hmo\/pharmaceuticals\/vaccines\/guatemala\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.statista.com\/outlook\/hmo\/pharmaceuticals\/vaccines\/guatemala<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.elsevier.es\/en-revista-vacunas-english-edition--259-articulo-latin-american-participation-in-scientific-S2445146022000267?covid=Dr56DrLjUdaMjzAgze452SzSInMN&amp;rfr=truhgiz&amp;y=kEzTXsahn8atJufRpNPuIGh67s1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.elsevier.es\/en-revista-vacunas-english-edition&#8211;259-articulo-latin-american-participation-in-scientific-S2445146022000267?covid=Dr56DrLjUdaMjzAgze452SzSInMN&amp;rfr=truhgiz&amp;y=kEzTXsahn8atJufRpNPuIGh67s1<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/tdtmvjournal.biomedcentral.com\/articles\/10.1186\/s40794-021-00135-5\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/tdtmvjournal.biomedcentral.com\/articles\/10.1186\/s40794-021-00135-5<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.raps.org\/news-and-articles\/news-articles\/2025\/1\/latin-america-roundup-agencies-continue-shift-to-o\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.raps.org\/news-and-articles\/news-articles\/2025\/1\/latin-america-roundup-agencies-continue-shift-to-o<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/scigeniq.com\/the-evolving-regulatory-landscape-for-latin-american-pharma-companies\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/scigeniq.com\/the-evolving-regulatory-landscape-for-latin-american-pharma-companies\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.dlapiper.com\/en\/insights\/publications\/2024\/07\/argentina-deregulates-healthcare-and-pharmaceutical-industries\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.dlapiper.com\/en\/insights\/publications\/2024\/07\/argentina-deregulates-healthcare-and-pharmaceutical-industries<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.drugpatentwatch.com\/blog\/the-growing-importance-of-specialty-generics-in-the-latin-american-pharmaceutical-market\/#:~:text=The%20Latin%20American%20pharmaceutical%20market%20has%20been%20experiencing%20significant%20growth,effective%20alternative%20to%20branded%20pharmaceuticals\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.drugpatentwatch.com\/blog\/the-growing-importance-of-specialty-generics-in-the-latin-american-pharmaceutical-market\/#:~:text=The%20Latin%20American%20pharmaceutical%20market%20has%20been%20experiencing%20significant%20growth,effective%20alternative%20to%20branded%20pharmaceuticals<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.cambridge.org\/core\/journals\/journal-of-law-medicine-and-ethics\/article\/pharmaceutical-market-for-biological-products-in-latin-america-a-comprehensive-analysis-of-regional-sales-data\/6AE11D8A159BD46B0CA243A1BAC709A7\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.cambridge.org\/core\/journals\/journal-of-law-medicine-and-ethics\/article\/pharmaceutical-market-for-biological-products-in-latin-america-a-comprehensive-analysis-of-regional-sales-data\/6AE11D8A159BD46B0CA243A1BAC709A7<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.raps.org\/news-and-articles\/news-articles\/2024\/3\/latin-america-roundup-brazil-and-colombia-advance\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.raps.org\/news-and-articles\/news-articles\/2024\/3\/latin-america-roundup-brazil-and-colombia-advance<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.languageconnections.com\/clinical-trials-in-latin-america\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.languageconnections.com\/clinical-trials-in-latin-america\/<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.thepharmaletter.com\/pharmaceutical\/latin-america-seeks-to-quadruple-its-participation-in-clinical-trials\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.thepharmaletter.com\/pharmaceutical\/latin-america-seeks-to-quadruple-its-participation-in-clinical-trials<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.bioaccessla.com\/blog\/why-latin-america-leads-in-clinical-trials-exploring-the-key-factors\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.bioaccessla.com\/blog\/why-latin-america-leads-in-clinical-trials-exploring-the-key-factors<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Guillaume Corpart Aunque no son una tecnolog\u00eda m\u00e9dica nueva, los productos biofarmac\u00e9uticos, tambi\u00e9n conocidos como productos biol\u00f3gicos, se han expandido de forma importante en a\u00f1os recientes y siguen desarrollando su&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":13,"featured_media":23358,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6708,64],"tags":[],"class_list":{"0":"post-27623","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-analisis-de-ghi","8":"category-analisis-de-ghi-2"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27623","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/13"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27623"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27623\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":28932,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27623\/revisions\/28932"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/23358"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27623"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27623"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/globalhealthintelligence.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27623"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}